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2025年药物分析模拟题含答案(附解析)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列关于药物鉴别试验的描述中，正确的是：

A.鉴别试验需验证药物的纯度

B.仅需一种方法即可完成鉴别

C.目的是确认药物的真伪

D.红外光谱法属于化学鉴别法

答案：C

解析：药物鉴别试验的核心目的是确认药物的真伪，而非纯度（纯度属于检查项），故A错误；为保证准确性，通常需采用两种或以上方法（如化学法+仪器法），故B错误；红外光谱法属于仪器鉴别法（光谱法），化学鉴别法是基于化学反应的颜色、沉淀等现象，故D错误。

2.采用红外分光光度法鉴别药物时，主要依据的特征是：

A.最大吸收波长（λmax）

B.吸收峰的位置、强度和形状

C.吸光度（A）与浓度（c）的线性关系

D.荧光发射波长

答案：B

解析：红外光谱的特征由分子中各官能团的振动-转动能级跃迁产生，不同药物的红外光谱图（吸收峰的位置、强度、形状）具有高度专属性，是鉴别药物结构的“指纹”。λmax和A-c线性关系是紫外-可见分光光度法的特征（用于定量），荧光发射波长是荧光分光光度法的特征，故A、C、D错误。

3.中国药典中重金属检查法（第二法）的操作条件是：

A.酸性条件（pH3.5醋酸盐缓冲液），硫代乙酰胺为显色剂

B.碱性条件（氢氧化钠溶液），硫化钠为显色剂

C.中性条件（水），硫化氢气体显色

D.高温炽灼破坏有机物后，按第一法检查

答案：D

解析：重金属检查法第二法适用于含芳环、杂环等难溶于水、稀酸或稀碱的有机药物，需先经高温炽灼（500~600℃）破坏有机物，使重金属转化为氧化物，再用第一法（pH3.5醋酸盐缓冲液+硫代乙酰胺）检查。A为第一法条件，B为第三法（碱性条件），C为旧版方法，已淘汰。

4.高效液相色谱法（HPLC）用于药物含量测定时，最常用的检测器是：

A.示差折光检测器（RID）

B.荧光检测器（FD）

C.紫外-可见检测器（UV）

D.蒸发光散射检测器（ELSD）

答案：C

解析：UV检测器因灵敏度高（可达ng级）、线性范围宽、对大多数有共轭结构的药物（如苯环、双键）有响应，且操作简便，是HPLC最常用的检测器。RID对所有溶质有响应但灵敏度低，FD仅适用于有荧光基团的药物，ELSD适用于无紫外吸收的药物（如糖类），但成本较高，故C正确。

5.生物样品（如血浆）中药物分析时，预处理步骤“蛋白沉淀”的主要目的是：

A.提高药物的溶解度

B.去除内源性蛋白质对检测的干扰

C.浓缩药物以提高检测灵敏度

D.使药物从结合态游离出来

答案：B

解析：血浆中蛋白质（如白蛋白）可与药物结合（结合态无药理活性），且蛋白质在色谱柱上易吸附、变性，导致柱效下降或检测器污染。蛋白沉淀（如加入乙腈、高氯酸）可使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液测定游离药物，同时减少基质干扰。D是“解离结合态”的目的（如调节pH），C是液液萃取或固相萃取的目的，故B正确。

6.中药注射剂质量控制中，“指纹图谱”的主要作用是：

A.控制单一有效成分的含量

B.全面反映中药的整体质量

C.检测微生物限度

D.测定重金属及有害元素

答案：B

解析：中药成分复杂（含多类化合物），单一成分无法代表整体质量。指纹图谱通过测定多成分的色谱/光谱特征（如HPLC指纹图谱），结合相似度评价，可全面反映中药的原料、工艺一致性，是中药质量控制的核心手段。A为含量测定的目的，C为无菌/微生物检查，D为安全性检查，故B正确。

7.采用非水溶液滴定法测定弱碱性药物（如有机胺类）含量时，常用的溶剂是：

A.水

B.冰醋酸

C.乙醚

D.甲醇

答案：B

解析：弱碱性药物在水溶液中碱性太弱（pKb8），无法用酸直接滴定。冰醋酸是酸性溶剂，可增强弱碱的碱性（拉平效应），使滴定反应完全。水为中性溶剂，乙醚极性太小，甲醇碱性较强（可能与滴定剂反应），故B正确。

8.中国药典中“残留溶剂”分类依据是：

A.溶剂的沸点

B.溶剂的毒性

C.溶剂的极性

D.溶剂的挥发性

答案：B

解析：残留溶剂指药物生产中未除尽的有机溶剂，按国际人用药品注册技术协调会（ICH）标准，根据毒性分为四类：一类（致癌，如苯）、二类（可能致癌或不可逆毒性，如甲醇）、三类（低毒性，如乙酸）、四类（无足够毒性数据）。控制限度依毒性递减，故B正确。

9.硫酸链霉素的效价测定应采用：

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.微生物检定法

D.非水溶液滴定法