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2025年药物分析模拟习题含参考答案(1)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪种误差属于系统误差？

A.天平零点偶然波动引起的误差

B.滴定管读数时最后一位估计不准

C.容量瓶与移液管不配套引起的误差

D.试剂中含微量待测组分引起的误差

2.采用高效液相色谱法测定药物含量时，外标法的定量依据是？

A.峰面积与浓度成正比

B.保留时间与浓度成正比

C.峰高与保留时间成正比

D.理论板数与浓度成正比

3.阿司匹林原料药的含量测定，《中国药典》采用的方法是？

A.非水溶液滴定法

B.直接酸碱滴定法

C.水解后剩余滴定法

D.高效液相色谱法

4.维生素C含量测定时，加入稀醋酸的目的是？

A.加快反应速度

B.防止维生素C被空气氧化

C.调节溶液pH至中性

D.与维生素C形成稳定络合物

5.地西泮的鉴别反应中，与硫酸反应后在紫外光下显何种颜色的荧光？

A.蓝色

B.绿色

C.黄色

D.紫色

6.药物中“有关物质”检查主要针对的是？

A.生产过程中引入的原料、中间体

B.贮藏过程中产生的降解产物

C.以上均是

D.以上均不是

7.用碘量法测定青霉素钠的含量时，空白试验的目的是？

A.消除试剂中还原性杂质的干扰

B.消除空气中氧气的干扰

C.校正滴定管体积误差

D.计算滴定度

8.红外分光光度法鉴别药物时，主要依据的是？

A.吸收峰的位置与强度

B.吸收峰的数量

C.吸收峰的形状

D.以上均是

9.盐酸普鲁卡因注射液中“对氨基苯甲酸”检查采用的方法是？

A.薄层色谱法

B.高效液相色谱法

C.紫外-可见分光光度法

D.气相色谱法

10.生物样品分析中，常用的内标物应满足的条件不包括？

A.与待测物结构相似

B.与待测物在色谱中分离良好

C.内标物应稳定

D.内标物浓度需与待测物浓度相同

二、简答题（每题8分，共40分）

1.简述高效液相色谱法系统适用性试验的主要参数及要求。

2.简述银量法测定巴比妥类药物含量的反应原理及滴定条件。

3.说明紫外-可见分光光度法用于药物含量测定时，为什么需要做空白校正。

4.列举三种药物中氯化物检查的原理，并说明为何需在硝酸酸性条件下进行。

5.分析气相色谱法测定挥发性药物含量时，选择固定相的主要依据。

三、计算题（每题10分，共30分）

1.用非水溶液滴定法测定硫酸阿托品（C17H23NO3·H2SO4）的含量。称取样品0.5020g，加冰醋酸与酸酐溶解后，用高氯酸滴定液（0.1005mol/L）滴定，消耗8.52mL，空白试验消耗0.05mL。已知硫酸阿托品的摩尔质量为676.82g/mol，高氯酸滴定液的浓度校正因子F=1.002。计算样品中硫酸阿托品的含量（%）。

2.采用高效液相色谱法测定某药物含量，外标法计算。对照品溶液浓度为0.100mg/mL，进样20μL，测得峰面积为1250；样品溶液进样20μL，测得峰面积为1180。样品称样量为0.0502g，定容至100mL。计算样品中药物的含量（%）。

3.维生素C注射液的含量测定：精密量取注射液2.00mL（规格2mL:0.5g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.0502mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗19.85mL。已知维生素C的摩尔质量为176.13g/mol，碘滴定液的浓度校正因子F=1.003，空白试验消耗0.02mL。计算该注射液中维生素C的含量（%）。

四、综合分析题（10分）

某药物为对乙酰氨基酚片，结构式如下（略）。已知其可能的杂质包括对氨基酚（合成中间体）、有关物质（降解产物）。请设计该片剂的质量分析方案，包括鉴别、检查（至少2项）及含量测定的方法，并说明各步骤的原理。

参考答案

一、单项选择题

1.D（系统误差由固定原因引起，如试剂污染；A、B为偶然误差，C为仪器误差但属系统误差？不，容量瓶与移液管不配套属于仪器本身的精度问题，属系统误差？但D是试剂含待测组分，属系统误差中的试剂误差，更典型。）

2.A（外标法定量依据是峰面积或峰高与浓度呈线性关系）

3.B（阿司匹林原料药含游离羧基，直接用NaOH滴定）

4.B（稀醋酸降低溶液pH，减少维生素C被空气氧化）

5.A（地西泮与硫酸反应显蓝色荧光）

6.C（有关物质包括生产引入的杂质和贮藏降解产物）