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**麻醉药品和精神药第1页,共36页,星期日,2025年,2月5日相关法规《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号,2005年7月26日通过,2005年11月1日施行)。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫医发[2005]438号,2005年11月14日施行)。《处方管理办法》(卫生部令第53号,2007年5月1日施行)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》(卫医发[2005]421号,2005年11月2日施行)第2页,共36页,星期日,2025年,2月5日相关法规《麻黄素管理办法》《咖啡因管理办法》《罂粟壳管理办法》《戒毒药品管理办法》《易制毒化学药品管理条例》《麻醉药品临床应用指导原则》(卫医发[2007]38号)《精神药品临床应用指导原则》(卫医发[2007]39号)第3页,共36页,星期日,2025年,2月5日制定法规的意义1、加强麻醉药品和精神药品的管理;2、保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用;3、防止流入非法渠道;第4页,共36页,星期日,2025年,2月5日相关法规涉及医院的主要内容一、《印鉴卡》申请条件:(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度;第5页,共36页,星期日,2025年,2月5日相关法规涉及医院的主要内容二、建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构;专人日常管理工作。三、建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员专著。日常工作由药剂科承担。第6页,共36页,星期日,2025年,2月5日相关法规涉及医院的主要内容四、医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护士人员进行有关法规、专业知识、职业道德的教育和培训。五、具有麻醉、精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉、精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。第7页,共36页,星期日,2025年,2月5日相关法规涉及医院的主要内容六、处方的调配人、核对人应当仔细核对处方,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,应当拒绝发药。要求患者将剩余的麻醉、一精药品无偿交回医院,由医院按照规定销毁处理。七、麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。医院要实行“五专管理”。八、储存应有防盗装置,配备保险柜,实行双人双锁,有监控设施和报警装置。交接班应当有记录。第8页,共36页,星期日,2025年,2月5日法律责任有下列情形的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000-10000元罚款;情节严重的,吊销《印鉴卡》;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除处分:(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;(二)未按照规定保存专用处方,或未按照规定进行处方专册登记的;(三)未按照规定报告进货、库存、使用数量的;(四)紧急借用后未备案的;(五)未按照规定销毁麻醉药品和精神药品的;第9页,共36页,星期日,2025年,2月5日法律责任医师、药师违反规定或未按照指导原则使用,要取消资格;造成严重后果的,吊销执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。监督部门:药品、食品监督管理局,卫生行政执法监督部门,公安机关。第10页,共36页,星期日,2025年,2月5日麻醉药品概念麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性,一方面有很强的镇痛作用,是医疗上必不可少的药品,同时不规范连续使用又易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。第11页,共36页,星期日,2025年,2月5日麻醉药品的使用临床主要用于镇痛,包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛。我院现有品种:麻醉药品吗啡注射液、缓释片,杜冷丁注射液、片,芬太尼注射液、帖,瑞芬太尼,舒芬太尼,可待因片,布桂嗪注射液、片;一类精神药品麻黄素注射液,氯胺酮注射液;精神药品曲马多注射液、缓释片。第12页,共36页,星期日,2025年,2月5日一、疼痛治疗的基本原则规范的疼痛处理是目前倡导的镇痛治疗新观念,只有规范化才能有效提高疼痛的诊疗水平,减少疼痛治疗过程中可能
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