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2025年药品检验师考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.依据《中国药典》2025年版四部通则，非无菌化学药品微生物限度检查中，需氧菌总数的计数方法验证时，若采用培养基稀释法，每1ml或1g供试品的菌液稀释至多少体积可满足计数要求？

A.1ml

B.2ml

C.5ml

D.10ml

答案：C

解析：根据2025版《中国药典》四部通则1105微生物限度检查法，非无菌制剂需氧菌总数计数时，若供试品有抑菌活性，可采用培养基稀释法，通常将1ml或1g供试品的菌液稀释至5ml，使每皿含菌量不超过100cfu，确保计数准确性。

2.采用高效液相色谱法（HPLC）测定某药物含量时，系统适用性试验中理论板数（n）的计算公式为：n=5.54×(tR/Wh/2)2，其中tR代表？

A.死时间

B.保留时间

C.调整保留时间

D.半高峰宽

答案：B

解析：HPLC系统适用性试验中，理论板数计算的tR为被测组分的保留时间（RetentionTime），Wh/2为半高峰宽（PeakWidthatHalfHeight）。该公式用于评价色谱柱的分离效能。

3.某批注射用头孢曲松钠进行可见异物检查时，按《中国药典》要求应采用的光源为？

A.紫外光灯（254nm）

B.白色冷光源（照度2000-4000lx）

C.红色滤光片光源

D.红外光源

答案：B

解析：可见异物检查需在白色冷光源下进行，照度应符合2025版《中国药典》四部通则0904要求（无色供试品2000-3000lx，有色供试品3000-4000lx），确保肉眼可识别不溶性微粒。

4.关于药品检验原始记录的管理，下列哪项不符合规范要求？

A.记录需用蓝黑或黑色墨水笔书写，不得使用铅笔

B.数据修改时应划单横线，原数据清晰可辨，并签署修改人姓名及日期

C.原始记录可先记录在草稿纸，再誊抄至正式记录本

D.电子记录需设置操作权限，确保数据完整性和可追溯性

答案：C

解析：原始记录应实时、直接记录在规定的记录本或电子系统中，不得先记于草稿纸再誊抄，避免数据丢失或篡改风险。

5.采用气相色谱法（GC）测定残留溶剂时，若待测溶剂为二氯甲烷（沸点39.8℃），应选择的检测器为？

A.火焰离子化检测器（FID）

B.电子捕获检测器（ECD）

C.热导检测器（TCD）

D.质谱检测器（MS）

答案：A

解析：二氯甲烷为含碳有机物，FID对绝大多数有机物响应灵敏，是残留溶剂检测的常用检测器；ECD主要用于含卤素、硝基等强电负性基团的化合物，虽二氯甲烷含卤素，但FID更通用且灵敏度足够。

6.某固体原料药进行干燥失重检查时，称量瓶恒重的标准是两次称量差值不超过？

A.0.1mg

B.0.2mg

C.0.3mg

D.0.5mg

答案：C

解析：2025版《中国药典》四部通则0831干燥失重测定法规定，称量瓶恒重的标准为连续两次干燥或炽灼后称重的差异不超过0.3mg。

7.微生物限度检查中，金黄色葡萄球菌的典型鉴定特征不包括？

A.革兰染色阳性球菌，呈葡萄状排列

B.触酶试验阳性

C.血浆凝固酶试验阳性

D.氧化酶试验阳性

答案：D

解析：氧化酶试验阳性是假单胞菌属（如铜绿假单胞菌）的特征，金黄色葡萄球菌氧化酶试验阴性。

8.采用紫外-可见分光光度法（UV-Vis）测定含量时，若供试品溶液的吸光度（A）超过1.0，应采取的正确措施是？

A.增大狭缝宽度

B.延长样品放置时间

C.稀释供试品溶液至吸光度在0.2-0.8范围内

D.改用更长的波长测定

答案：C

解析：根据朗伯-比尔定律，吸光度在0.2-0.8范围内时，浓度与吸光度呈良好线性关系；吸光度超过1.0时，需稀释溶液至该范围以保证准确性。

9.药品检验中，“恒重”指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在多少以内？

A.0.1mg

B.0.2mg

C.0.3mg

D.0.5mg

答案：C（同第6题考点，重复考察记忆准确性）

10.某批盐酸左氧氟沙星片的溶出度检查采用桨法，转速应为？

A.50转/分钟

B.75转/分钟

C.100转/分钟

D.150转/分钟

答案：B

解析：根据2025版《中国药典》二部盐酸左氧氟沙星片质量标准，溶出度检查采用桨法，转速为75转/分钟，介质为0.1mol/L盐酸溶液。

11.关于无菌检查的阳性对照试验，下列说法错误的是？

A.需接种金黄色葡萄球菌作为需氧菌对照

B