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医疗安全(不良)事件报告制度
目录一、医疗安全(不良)事件的定义及范围二、医疗安全(不良)事件分级三、报告原则四、报告内容五、接收报告单位六、报告形式七、报告程序八、部门职责九、奖惩机制十、《医疗质量安全事件暂行规定》
一、医疗安全(不良)事件的定义及范围医疗安全(不良)事件是指在医院运行以及临床诊疗活动中,任何可能影响患者的安全和健康、增加患者的痛苦和负担,以及影响医院正常运行、医务人员人身安全的因素和事件。
二、医疗安全(不良)事件分级2.1警告事件(Ⅰ级事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进程中造成永久性功能丧失。2.2不良事件(Ⅱ级事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
二、医疗安全(不良)事件分级2.3未造成后果事件(Ⅲ级事件)——虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有后果而不需要任何处理可完全康复。2.4隐患事件(Ⅳ级事件)——由于及时发现错误,未形成事实。
三、报告原则(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》(国发[1987]63号)卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发[2002]206号)以及我院相关规定执行。
三、报告原则(二)Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围,是强制报告系统的补充,具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。2、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过不良事件报告表、网络信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。
三、报告原则3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。4、公开性:对医疗安全信息及其结果进行分析,用于医院、部门和科室的质量持续改进,但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。
四、报告内容(一)报告事件资料(事件发生时间、地点、受影响的对象相关人员、事件发生后的不良后果)。(二)报告事件类别(如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等)。(三)事件发生后立即采取的处理措施。(四)上报相关部门立即处置。
五、接收报告单位医疗安全(不良)事件报告医务科护理安全(不良)事件报告护理部感染相关安全(不良)事件报院感办药品安全(不良)事件报药剂科
五、接收报告单位器械、设备安全(不良)事件报设备科设施安全(不良)事件报总务科服务及风纪安全(不良)事件报监审科安全不良事件报保卫科
六、报告形式4.1.1书面报告:不良事件须填写《医疗安全(不良)事件报告表》,记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部门;其中两类不良事件须填报特定报表:药品不良反应填写《药品不良反应事件报告表》,医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告表》。4.1.2网络直报:利用我院OA网医疗安全(不良)事件上报系统进行网络直报
六、报告形式4.1.3电话报告:紧急情况下使用,并随后履行书面补报,夜间及节假日统一上报医院总值班人员4.2如上报医疗安全(不良)事件涉及2个或2个以上部门,由医务处协调相应职能部门共同解决,必要时召开部门间联席会议。
医疗安全(不良)事件报告表A.患者资料1.患者姓名:2.年龄:3.性别:□男□女4.病区床号病案号5.临床诊断:6.在场相关人员:B.不良事件情况6.事件主要表现:7.事件发生场所:£急诊£门诊£病区£医技部门£行政后勤部门£其它:C.不良事件类别£一般事件£重大事件£病人辨识事件:诊疗过程中的病人或身体部位错误(不包括手术病人或部位错误)。£治疗、检查或手术后异物留置体内。£检验病理放射等技术诊查中,丢失或弄错标本,拍错部位,配错血;漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件£手术事件:手术治疗中开错部位、摘错器官等事件。£麻醉事
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