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2025胆道系统恶性肿瘤诊疗指南解读与实践执业药师考试题库及答案

一、胆道系统恶性肿瘤基础认知

胆道系统恶性肿瘤主要包括胆囊癌（GBC）、肝外胆管癌（ECC）和肝内胆管癌（iCCA），三者在流行病学、病理特征及治疗策略上存在差异。2023年指南强调，我国胆道系统恶性肿瘤发病率呈上升趋势，其中肝内胆管癌占比约30%-50%，胆囊癌因早期症状隐匿，就诊时多为中晚期，5年生存率不足5%。病理类型以腺癌为主（占90%以上），其他类型包括鳞癌、腺鳞癌等，其中胆囊癌黏液腺癌预后较差。

二、2023年指南核心更新要点

1.诊断标准优化：新增多模态影像学联合评估流程，明确超声为初筛首选，增强CT/MRI用于病灶定位及血管侵犯评估，PET-CT在远处转移筛查中推荐级别提升（Ⅱa类证据）。肿瘤标志物检测强调CA19-9联合CEA的动态监测价值，CA19-9＞1000U/mL提示预后不良。

2.分子分型与检测规范：首次将分子检测纳入一线诊疗路径，要求所有不可切除或转移性胆道癌患者需进行至少9基因检测（FGFR2、IDH1、NTRK、BRAFV600E、KRAS、NRAS、HER2、PD-L1、MSI-H/dMMR）。其中FGFR2融合（肝内胆管癌占比10%-15%）推荐使用培米替尼/英菲格拉替尼，IDH1突变（占比10%-20%）推荐艾伏尼布，MSI-H/dMMR或PD-L1CPS≥10者可考虑帕博利珠单抗单药治疗。

3.治疗策略调整：

-手术：强调R0切除是唯一可能治愈的手段，肝内胆管癌需结合肝脏储备功能（ICG-R15≤20%）选择肝叶/段切除，胆囊癌合并胆囊结石者需扩大淋巴结清扫（至少清扫12枚）。

-化疗：一线方案仍以吉西他滨+顺铂（GC方案）为基础（中位OS11.7个月），新增mFOLFOX6方案（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-FU）作为不耐受顺铂患者的替代选择（中位OS10.6个月）。

-靶向与免疫：明确FGFR抑制剂需在化疗失败后使用（Ⅲ级推荐），HER2扩增患者（占比2%-5%）可尝试曲妥珠单抗联合化疗（Ⅱb类证据）；免疫联合化疗（如替雷利珠单抗+GC）在PD-L1阳性人群中显示OS获益（14.0个月vs11.5个月），推荐为Ⅲ级选择。

4.支持治疗强化：疼痛管理推荐阶梯用药（非甾体类→弱阿片→强阿片），强调加巴喷丁对神经病理性疼痛的辅助作用；营养不良患者需早期（诊断后2周内）启动营养支持，目标能量25-30kcal/kg/d，首选肠内营养。

三、执业药师核心考点题库（附解析）

（一）单选题

1.以下哪项是肝内胆管癌最常见的分子异常？

A.KRAS突变

B.FGFR2融合

C.IDH1突变

D.HER2扩增

答案：B

解析：肝内胆管癌中FGFR2融合发生率约10%-15%，是最常见的可靶向分子异常；IDH1突变占比10%-20%，多见于肝内胆管癌，但非最常见；KRAS突变主要见于胆囊癌（约30%）；HER2扩增罕见（＜5%）。

2.对于不可切除的转移性胆道癌患者，一线化疗首选方案是？

A.奥沙利铂+5-FU（FOLFOX）

B.吉西他滨+顺铂（GC）

C.紫杉醇+卡铂（TC）

D.伊立替康+5-FU（FOLFIRI）

答案：B

解析：2023指南明确GC方案为一线首选（Ⅰ类推荐），基于ABC-02研究中位OS11.7个月的循证支持；mFOLFOX6为顺铂不耐受患者的替代方案（Ⅱb类推荐），其他方案无高级别证据支持。

3.胆囊癌患者手术中，淋巴结清扫的最低数量要求是？

A.5枚

B.8枚

C.12枚

D.15枚

答案：C

解析：指南强调胆囊癌需系统性清扫肝十二指肠韧带淋巴结，至少获取12枚淋巴结以准确分期（N分期依据），不足12枚可能导致分期低估。

（二）多选题

1.2023指南推荐胆道系统恶性肿瘤患者需检测的分子靶点包括？（多选）

A.FGFR2融合

B.IDH1突变

C.PD-L1表达

D.NTRK融合

答案：ABCD

解析：指南要求所有不可切除/转移性患者需检测至少9个靶点，包括FGFR2、IDH1、NTRK、BRAF、KRAS、NRAS、HER2、PD-L1、MSI-H/dMMR，以上选项均在列。

2.关于胆道癌支持治疗，以下正确的是？（多选）

A.癌性疼痛首选强阿片类药物

B.营养支持应在诊断后2周内启动

C.胆汁淤积患者需补充脂溶性维生素（A、D、E、K）

D.化疗期间中性粒细胞减少可使用G-CSF预防

答案：BCD

解析：疼痛管理遵循阶梯原则，初始