（优质！）2025医疗器械研发部岗位职责.pdfVIP

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文件名研发部岗位职责编号：XX(ZZ)-A0-004

□QM□RD□PD□HR□SD□LA□

颁发部门质量管理部分发部门

FD

制定人：审核人：审核人：

日期：日期：日期：

审核人：审核人：批准人：

日期：日期：日期：

受控/非受控：生效日期：第1页共8页

目的：建立研发部岗位职责，规范研发部岗位职责要求，确保研发部岗位职责满足产品质量

管理及医疗器械GMP要求。

职责：1.人事行政部：负责起草研发部岗位职责。

2.管理者代表：负责审核研发部岗位职责。

3.人事行政总监：负责批准研发部岗位职责，并保证研发部按此职责执行。

范围：适用于研发部岗位职责描述。

内容：

1.研发部组织架构和岗位上下级2025医疗器械研发部岗位职责

总经理

研发部

产

非

品临

临

设床

床

计研

研

开究

究

发

2.研发经理岗位职责

岗位名称研发经理部门研发部

职责概要负责公司产品研发管理工作。

1.负责建立、组织实施公司产品技术和工艺技术的管理要求和标准规范，并

对其有效性负责，组织贯彻执行国家、地方、行业颁发的技术标准、规范、

岗位职责

规程等技术管理规定。

2.负责根据企业规划，制定新产品开发项目，报总经理批准并组织实施。

○加油

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3.对现有产品的工艺、质量进行跟踪，根据反馈结果，做出相应的改进，并

按设计开发更改的要求进行相应的变更。

4.负责产品设计开发的策划、组织和实施。

5.组织项目设计开发各阶段（至少包括涉及开发输入、设计开发转换、设计

开发输出、设计开发更改等过程）的质量信息收集和评审，确保评审的结

果得到批准。

6.负责相关技术、工艺文件的制定、审批。

7.审核质量计划，对生产技术进行指导、监督和检查。

8.负责对研发产品技术改进工作，并对相关部门提供相应技术支持。

9.指导新产品、新工艺的开发、试生产。

10.对新产品设计和开发的全过程实施控制，组织对新产品的评审、验证和确