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藏药炮制工岗位工艺操作规程

文件名称：藏药炮制工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于藏药炮制过程中，对藏药炮制工岗位的工艺操作管理。

2.目的：规范藏药炮制工的操作流程，确保藏药炮制质量，提高藏药炮制技术水平，保障患者用药安全。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：炮制工应穿戴整洁的工作服，佩戴符合要求的防护眼镜、口罩、手套等个人防护用品，以防止药物粉末和液体对身体的侵害。

2.设备检查：确保所有炮制设备如粉碎机、筛选机、干燥机等处于良好工作状态，功能正常，无漏电、漏气等安全隐患。

3.环境要求：炮制车间应保持清洁、通风，温度和湿度应控制在适宜范围内，避免药物受潮、变质。操作前应对工作区域进行消毒处理，确保无细菌、病毒等污染。

4.原料准备：检查药材原料的合格证明，确保药材质量符合炮制要求。对药材进行筛选、清洗、晾晒等预处理，去除杂质和水分。

5.工艺文件：熟悉并掌握所炮制藏药的工艺流程和操作规程，了解药材特性、炮制目的及注意事项。

6.原料称量：根据处方要求，准确称量药材原料，确保炮制过程中的剂量准确无误。

7.药材处理：根据炮制要求，对药材进行切片、炮制、炒制等处理，注意火候和时间的掌握。

8.记录填写：炮制过程中，详细记录药材名称、炮制方法、时间、温度等关键信息，以便于追踪和追溯。

三、操作步骤

1.原料预处理：首先对药材进行筛选，去除杂质和不合格原料。然后进行清洗，去除表面污物。接着晾晒，使药材含水量适中。

2.切片处理：根据药材性质和炮制要求，选择合适的切片方法，如手工切片或机械切片。注意切片厚度一致，避免影响药效。

3.炮制过程：

a.炒制：将药材平铺在炒制锅中，用文火炒制至表面微黄，注意控制火候和时间。

b.炒炭：将炒制后的药材继续炒制，使其炭化，直至药材表面呈黑色，内部炭化均匀。

4.筛选：将炮制后的药材过筛，去除药渣和未炮制完全的药材。

5.干燥：将筛选后的药材进行干燥处理，控制温度和时间，防止药材霉变。

6.混合：根据处方要求，将不同药材按照一定比例混合均匀。

7.包装：将混合好的药材进行称重，按照规定包装规格进行包装，确保包装严密，标签清晰。

8.检验：对炮制好的藏药进行质量检验，包括外观、含量、性状等指标，确保符合国家标准。

9.记录：详细记录炮制过程中的各项数据，包括原料、辅料、设备、温度、时间等，以备查阅。

10.停工清理：炮制完成后，对操作区域进行清理，确保无残留药物和污染物。

四、设备状态

1.设备良好状态：

a.机械设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.传动部件润滑良好，无磨损迹象。

c.控制系统运行正常，操作界面显示清晰。

d.电气部件无短路、漏电现象，绝缘性能良好。

e.加热设备温度控制准确，无过热或温度不稳定的情况。

f.粉碎、筛选等加工设备筛网完好，无堵塞现象。

g.空气压缩机和冷却系统运行正常，提供稳定的压缩空气和冷却效果。

2.设备异常状态：

a.机械设备出现振动、噪音增大，可能是轴承磨损或安装不当。

b.控制系统出现故障，如屏幕无显示、操作不响应等。

c.电气部件出现短路、漏电，需立即断电检查。

d.加热设备温度失控，可能导致药材烧焦或损坏。

e.粉碎、筛选设备筛网堵塞，影响生产效率和质量。

f.空气压缩机和冷却系统压力不稳定或停止工作，需检查系统是否泄漏或故障。

g.任何设备部件出现裂缝、变形或损坏，应立即更换或修复。

3.异常处理：

a.发现设备异常时，应立即停止操作，避免安全事故。

b.根据设备手册或维修记录，分析异常原因。

c.由专业技术人员进行维修或更换损坏部件。

d.维修完成后，进行试运行，确保设备恢复正常工作状态。

e.记录设备维修情况，包括维修日期、原因、维修人员等，以便于跟踪和预防。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.对炮制设备进行空载运行测试，检查设备启动、运行和停止是否正常。

b.对加热设备进行温度测试，确保温度控制系统能够准确调节并维持设定温度。

c.对粉碎和筛选设备进行物料处理测试，检查设备对药材的处理效率和质量。

d.对干燥设备进行干燥效果测试，确保药材能够均匀干燥，无过度干燥或潮湿现象。

e.对包装设备进行包装效果测试，检查包装的密封性和标签的准确性。

2.调整程序：

a.发现设备测试结果不符合标准时，立即停止操作，对设备进行初步检查。

b.根据测试结果，确定需要调整的参数，如温度、速度、压力等。

c.调整设备参数，并重新进行测试，直到设备性能符合要求。