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原料药精制干燥工岗位设备操作规程

文件名称：原料药精制干燥工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于原料药精制干燥工岗位的设备操作。目的在于确保操作人员能够正确、安全、高效地使用设备，提高原料药精制干燥工艺的稳定性和产品质量，降低生产风险。规程内容涵盖设备操作前的准备工作、操作步骤、注意事项以及操作后的维护保养等。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合要求的防护服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩，必要时佩戴耳塞，确保个人安全。

2.设备检查：

a.检查设备外观是否有损坏，如有异常应立即停止操作并报修。

b.检查设备各部件是否紧固，如发现松动应及时拧紧。

c.检查设备电气系统，确保无漏电现象，电气元件完好。

d.检查干燥机的加热系统，确保加热器无损坏，温度控制准确。

e.检查干燥机的进风口、出风口是否畅通，避免阻塞影响干燥效果。

3.环境要求：

a.操作区域应保持整洁，无杂物堆积，确保操作通道畅通。

b.确保操作区域通风良好，温度适宜，避免高温或低温影响操作。

c.操作区域地面应平整，防止操作人员滑倒。

d.检查周围是否有易燃易爆物品，确保操作安全。

4.工艺参数检查：

a.检查原料药进料量和干燥时间是否符合工艺要求。

b.检查干燥温度和湿度是否符合工艺标准。

c.检查干燥设备运行状态，确保干燥效果。

5.确认所有准备工作完成，设备状态正常，方可开始操作。

三、操作步骤

1.开启干燥机前，检查设备各部件是否正常，确保操作区域安全。

2.穿戴好劳动防护用品，进入操作区域。

3.打开干燥机电源，启动设备，检查加热系统是否正常启动，确认温度控制系统稳定。

4.根据工艺要求设置干燥温度和湿度，确保参数准确。

5.调整原料药进料系统，开始进料，观察进料速度和均匀性，防止过快或过慢。

6.监控干燥过程中的温度和湿度变化，根据需要调整控制参数，保持工艺稳定。

7.定期检查干燥机的运行状态，如发现异常及时处理。

8.干燥完成后，关闭进料系统，逐步降低干燥温度，防止原料药结块。

9.关闭加热系统和电源，等待设备冷却。

10.打开出料口，将干燥后的原料药取出，注意操作轻柔，避免损坏。

11.清理操作区域，收集废料，做好现场清洁工作。

12.记录操作过程中的各项数据，包括温度、湿度、进料量等，以便后续分析。

13.对干燥机进行常规检查和维护，确保设备良好状态。

14.退出操作区域，摘下防护用品，做好个人卫生。

操作过程中关键点包括：严格控制干燥参数，确保原料药干燥均匀；定期检查设备，防止故障发生；及时调整操作，保证产品质量和工艺安全。

四、设备状态

1.良好状态：

a.设备启动时，电机运行平稳，无异常噪音。

b.加热系统正常工作，温度控制准确，无过热或温度波动现象。

c.进料和出料系统运行顺畅，无阻塞或物料泄漏。

d.空气过滤系统有效，无灰尘积累，保证干燥效果。

e.电气控制系统稳定，无短路或漏电现象。

f.设备各连接部件无松动，安全防护装置完好。

g.操作面板显示正常，各项参数读数准确。

2.异常状态：

a.设备运行时出现异常噪音或振动，可能存在机械故障。

b.加热系统温度失控，出现过热或温度波动，需立即停止设备并检查。

c.进料或出料系统出现阻塞，需清理或检查相关部件。

d.空气过滤系统效率下降，需清洁或更换过滤元件。

e.电气控制系统出现故障，如指示灯不亮、显示屏异常等，需检查电路或更换元件。

f.设备连接部件松动，可能导致泄漏或损坏，需及时紧固。

g.安全防护装置失效，如防护门未关闭或锁紧装置损坏，需立即修复。

在操作过程中，应密切监控设备状态，一旦发现异常，应立即停止操作，进行排查和维修，确保设备和操作人员的安全。同时，记录设备异常情况，分析原因，制定预防措施，以避免类似问题再次发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.温度测试：使用温度计测量干燥过程中的温度，确保温度在设定范围内，无剧烈波动。

b.湿度测试：使用湿度计监测干燥室内的湿度，确保干燥效果，避免物料吸湿。

c.进出料速度测试：通过计时和称重法，测试原料药的进料和出料速度，确保均匀性和效率。

d.粒度分析：对干燥后的原料药进行粒度分析，确保粒度分布符合质量标准。

e.真空度测试：如设备配备真空系统，需测试真空度，确保干燥过程中真空度稳定。

2.调整程序：

a.根据测试结果，对温度和湿度进行微调，使干燥条件更符合工艺要求。

b.如进料或出料速度不均，调整相关系统，确保物料均匀进入和