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药品研发合作协议（2025年全新规范）

鉴于甲方希望在药品研发领域开展合作，与乙方在各自领域拥有专业知识和资源，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就共同开展药品研发项目（以下简称“本项目”）事宜，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条定义

1.1合作双方：甲方：[甲方全称]，注册地址：[甲方注册地址]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]；乙方：[乙方全称]，注册地址：[乙方注册地址]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]。

1.2本项目：指由双方共同合作进行的，以[药品名称或适应症描述]的研发项目，具体研究阶段和内容详见本协议第二条。

1.3研发成果：指在本项目合作期间，由双方或一方共同或单独完成研究而产生的所有形式的成果，包括但不限于研究报告、技术文档、实验数据、样品、工艺流程、专利申请文件、软件代码、以及获得批准的药品、注册文件等。

1.4背景知识产权：指各方在签订本协议前已经拥有或控制的，与本协议项下的本项目研发活动相关的所有知识产权，包括但不限于专利、实用新型、外观设计、商标、著作权、技术秘密等。

1.5前景知识产权：指在本协议有效期内，由双方或一方为履行本协议义务而专门或主要为本项目研发活动而产生或完成的所有知识产权。

1.6保密信息：指一方（披露方）以书面、口头、电子或其他形式向另一方（接收方）披露的，标明为“保密”或根据其性质应合理认定为保密的所有技术信息、商业信息、经营信息、财务信息、数据、个人信息、以及其他未公开的信息，无论该等信息是否已登记或注册。

1.7不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、动乱、政府行为、法律政策重大调整、严重流行病疫情等。

第二条合作项目与范围

2.1合作目标：双方同意共同致力于完成[具体研发目标，例如：完成某药品的临床试验并申报生产上市/开发某种治疗方法的候选药物至临床前研究阶段]。

2.2合作范围：本项目的合作范围包括但不限于以下阶段和内容：

(a)临床前研究阶段：包括但不限于药学研究、药理毒理学研究、制剂开发等；

(b)临床试验阶段：包括但不限于开展[具体分期、适应症]的临床试验，完成相关临床数据的收集、管理和分析；

(c)生产工艺开发与验证：进行药品生产工艺的研究、开发和验证工作；

(d)注册申报准备与提交：准备药品注册申报资料，并向相关药品监督管理部门提交注册申请；

(e)[根据实际情况增减其他合作内容，例如：市场调研、知识产权布局等]。

2.3合作方式：双方可以通过成立联合指导委员会（以下简称“JSC”）的形式进行合作。JSC由双方各指定[数量]名代表组成，负责审议项目重大事项、协调资源、监督进度、解决合作中的问题等。JSC的运作规则由双方另行协商确定。

第三条知识产权

3.1背景知识产权：

(a)各方的背景知识产权仍归各方各自所有。为履行本协议，一方（许可方）同意授予另一方（被许可方）在为本协议项目目的而进行研发、测试、分析、修改、改进背景知识产权相关技术的范围内，一项在全球范围内的、不可转让的、非独占的、免许可费的许可。

(b)被许可方不得将许可方的背景知识产权用于本协议约定范围之外的目的，也不得将其许可给第三方。本许可在项目因任何原因终止时自动终止。

3.2前景知识产权：

(a)双方同意，为本协议项目目的而共同产生的研发成果（共同成果），其前景知识产权由双方共同所有。双方均有权免费使用、修改、许可和转让共同成果的知识产权，但任何一方单独对外进行许可或转让共同成果知识产权前，应事先获得另一方的书面同意。双方应合作申请和维护相关知识产权，相关费用按[约定比例或方式]分摊。

(b)由一方（独立方）单独产生的研发成果（独立成果），其前景知识产权归独立方所有。独立方有权免费使用、修改、许可和转让其独立成果的知识产权，但独立方同意，在将其独立成果用于本协议项目目的时，应按[约定方式，例如：双方约定价格或免许可费]向另一方（合作方）支付使用费。

(c)如双方对共同成果或独立成果的知识产权归属、申请策略等发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可提交[约定争议解决方式，例如：根据本协议第十三条约定方式]解决。

3.3专利申请：双方应各自负责处理其独立成果或其应有份额的共同成果的专利申请事宜，但双方有义务在合理范围内相互提供必要的信息和支持，以利于共同成果专利的申请和维护。任何一方就共同成果提出的专利申请，应将申请权或申请名册中的权益保留给双方。

3.4背景IP的限制：各方的背景知识产权不得侵犯第三方合法权益。如因一方背景知识产权的侵权问题导致第三