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2025年药典考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2025年版《中国药典》通则中，关于药品微生物限度检查法规定，非无菌化学药品制剂的霉菌和酵母菌总数每克不得过（）

A.100cfu

B.500cfu

C.1000cfu

D.2000cfu

答案：C

解析：根据2025年版《中国药典》通则中微生物限度检查法的规定，非无菌化学药品制剂每克的霉菌和酵母菌总数不得过1000cfu。这是基于药品质量和安全性的考虑，过多的霉菌和酵母菌可能会影响药品的稳定性和有效性，甚至可能对患者健康造成潜在威胁。

2.以下哪种方法不属于2025年版《中国药典》中规定的药物含量测定方法（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.电位滴定法

D.重量法

答案：D

解析：在2025年版《中国药典》中，高效液相色谱法、气相色谱法和电位滴定法都是常用的药物含量测定方法。高效液相色谱法具有分离效率高、灵敏度高、分析速度快等优点，适用于大多数药物的含量测定；气相色谱法主要用于挥发性药物的含量测定；电位滴定法是一种利用电极电位的变化来确定滴定终点的方法，具有较高的准确性。而重量法虽然也是一种经典的分析方法，但在现代药物分析中，由于其操作繁琐、分析时间长等缺点，已较少用于药物含量的常规测定。

3.2025年版《中国药典》规定，原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计

A.干燥品

B.炽灼残渣后

C.无水物

D.有效成分

答案：A

解析：原料药的含量测定通常需要考虑其水分等因素的影响。按干燥品计算含量可以消除水分对含量测定结果的干扰，使不同批次、不同含水量的原料药含量具有可比性。炽灼残渣主要用于检查药物中无机杂质的含量；无水物一般用于一些对水分敏感且明确要求按无水状态计算含量的药物；有效成分是药物发挥作用的关键物质，但在含量表示的规定上，通常是按干燥品来统一计量。

4.关于药品稳定性试验，2025年版《中国药典》中加速试验的条件是（）

A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%

C.温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%

D.温度50℃±2℃，相对湿度85%±5%

答案：A

解析：加速试验是在超常的条件下进行，目的是通过加速药物的降解来预测药物在常温下的稳定性。2025年版《中国药典》规定加速试验的条件为温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%。在这样的高温高湿条件下，药物的降解速度会加快，通过在较短时间内观察药物的质量变化，可以快速评估药物的稳定性。选项B是长期试验的条件；选项C也是长期试验的一种常见条件；选项D的条件过于苛刻，不是药典规定的加速试验条件。

5.2025年版《中国药典》中，药品的贮藏条件“阴凉处”是指（）

A.不超过20℃

B.2-10℃

C.10-30℃

D.不超过10℃

答案：A

解析：“阴凉处”是药品贮藏的一个常见条件。不超过20℃的环境温度可以减少药物因温度过高而发生的降解、挥发等变化，保证药物的质量稳定。2-10℃是“冷处”的贮藏条件；10-30℃是“常温”的范围；不超过10℃的表述不符合药典对“阴凉处”的定义。

6.以下哪种试剂可用于检查药物中的重金属（）

A.硫代乙酰胺试液

B.硝酸银试液

C.氯化钡试液

D.溴化钾试液

答案：A

解析：硫代乙酰胺试液在弱酸性条件下可与重金属离子（如铅、汞等）反应提供硫化物沉淀，从而用于检查药物中的重金属含量。硝酸银试液主要用于检查药物中的氯化物；氯化钡试液用于检查硫酸盐；溴化钾试液在药物分析中一般不用于重金属检查。

7.2025年版《中国药典》中，红外光谱法主要用于（）

A.药物的纯度检查

B.药物的鉴别

C.药物的含量测定

D.药物的杂质检查

答案：B

解析：红外光谱法是利用红外光与分子振动的相互作用来分析分子结构的方法。每种药物都有其独特的红外吸收光谱，就像人的指纹一样，因此红外光谱法主要用于药物的鉴别。虽然在某些情况下也可用于纯度检查和杂质检查，但不是其主要应用。而对于含量测定，红外光谱法由于灵敏度和准确性等方面的限制，一般不作为主要的含量测定方法。

8.中国药品标准物质不包括（）

A.对照品

B.标准品

C.参考品

D.样品

答案：D

解析：中国药品标准物质包括对照品、标准品和参考品。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质；标准品是用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质；参考品是用于药品检验中某些项目的校准或评价的标准物质。而样品是待检测的药物，不属于药品标准物质。

9.2025年版《中国药典》规定，