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2025年药品知识试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业在陈列药品时，以下行为符合规定的是：

A.将含麻黄碱类复方制剂与普通感冒药同柜陈列

B.中药饮片斗谱未标注正名正字

C.拆零药品集中存放于拆零专柜并保留原包装至销售完毕

D.近效期药品未设置明显标识

答案：C

2.关于药品追溯体系建设，2025年《药品追溯管理办法》新增要求中，错误的是：

A.疫苗、血液制品、麻醉药品需实现“一物一码”

B.药品上市许可持有人（MAH）需在药品上市前完成追溯信息上传

C.零售药店可拒绝提供药品追溯信息查询服务

D.追溯数据需保存至药品有效期满后5年

答案：C

3.某医院配制的医疗机构制剂“复方丹参凝胶”，其批准文号格式正确的是：

A.国药制字

B.湘药制字

C.京药制字

D.沪药制字

答案：B（医疗机构制剂批准文号格式为：省简称+药制字+字母（Z为中药，H为化学药等）+年号+流水号）

4.以下不属于药品不良反应的是：

A.正常用法用量下，青霉素引发的过敏性休克

B.超剂量使用对乙酰氨基酚导致的肝损伤

C.长期使用糖皮质激素引起的骨质疏松

D.首次服用地西泮出现的嗜睡

答案：B（超剂量使用属于用药错误，不属于ADR）

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于运输管理的说法，正确的是：

A.运输第一类精神药品无需办理运输证明

B.运输证明有效期为1年（不跨年度）

C.邮寄麻醉药品需经寄件人所在地省级药监部门审批

D.铁路运输时可与普通货物混装

答案：B

6.关于生物制品储存要求，错误的是：

A.乙肝疫苗需在2-8℃冷藏

B.冻干人用狂犬病疫苗可在常温下运输（≤25℃）

C.卡介苗需避免冻结

D.重组人胰岛素注射液可冷冻保存

答案：D（胰岛素冷冻会破坏效价）

7.药品上市后变更管理中，属于中等变更的是：

A.改变药品包装规格

B.修订药品说明书中“不良反应”项内容

C.调整片剂生产压片工序的关键参数（不影响质量）

D.原料药生产场地从北京迁至上海（同生产线）

答案：B（中等变更需报省级药监部门备案）

8.某药店销售的“XX牌维生素C片”标签标注“增强免疫力，预防感冒”，该行为违反：

A.《药品广告审查办法》

B.《药品说明书和标签管理规定》

C.《反不正当竞争法》

D.《疫苗流通和预防接种管理条例》

答案：B（药品标签不得超出说明书范围标注功能主治）

9.关于药物相互作用，以下说法正确的是：

A.华法林与维生素K联用可增强抗凝效果

B.阿奇霉素与地高辛联用可能增加地高辛血药浓度

C.奥美拉唑与氯吡格雷联用不影响抗血小板疗效

D.苯巴比妥与环孢素联用可提高环孢素生物利用度

答案：B（大环内酯类可抑制P-糖蛋白，减少地高辛排泄）

10.2025年实施的《药品网络销售监督管理办法》规定，通过网络销售处方药时，必须：

A.由药店自行审核电子处方

B.允许消费者修改处方中的药品数量

C.在网站首页显著位置展示《互联网药品信息服务资格证书》

D.向消费者提供纸质处方

答案：C

11.关于中药饮片管理，错误的是：

A.中药饮片标签需标注“炮制方法”

B.批发企业销售中药饮片需提供产地证明

C.医疗机构调剂中药饮片需双人核对

D.毒性中药饮片需专柜加锁保存

答案：A（标签需标注品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，无需炮制方法）

12.某药品的有效期标注为“2027年12月”，其实际失效日期是：

A.2027年12月1日

B.2027年12月31日

C.2028年1月1日

D.2027年11月30日

答案：B（有效期至某月，该月最后一日为失效日）

13.以下属于假药的是：

A.未注明生产批号的注射用青霉素

B.被污染的人血白蛋白

C.标明适应症超出批准范围的感冒颗粒

D.擅自添加矫味剂的儿童退烧药

答案：C（《药品管理法》第98条：标明的适应症或功能主治超出规定范围的为假药）

14.药品不良事件（ADE）监测中，需要重点关注的是：

A.已知的轻微不良反应

B.新的、严重的不良反应

C.患者因经济原因未按医嘱用药导致的后果

D.药品说