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临床研究考试题库及答案解析

一、单选题（每题1分，共20题）

1.在临床研究中，随机分配的主要目的是什么？

A.提高样本量

B.减少选择偏倚

C.简化数据分析

D.增强研究效率

答案：B

解析：随机分配是随机对照试验（RCT）的核心要素，旨在将受试者随机分配到不同干预组，以减少选择偏倚，确保组间基线特征可比。

2.以下哪项不属于临床研究中的混杂因素？

A.年龄

B.性别

C.干预措施

D.病情严重程度

答案：C

解析：干预措施是研究施加的变量，而非混杂因素。混杂因素是可能影响结局的非研究变量，如年龄、性别、病情严重程度等。

3.在观察性研究中，最常用的统计学方法是什么？

A.随机化

B.回归分析

C.交叉验证

D.因子分析

答案：B

解析：观察性研究通常采用回归分析（如线性回归、逻辑回归）来控制混杂因素，评估暴露与结局的关系。

4.临床研究中，盲法的目的是什么？

A.避免安慰剂效应

B.减少偏倚

C.提高样本量

D.简化数据收集

答案：B

解析：盲法（单盲、双盲、三盲）旨在防止受试者、研究者或数据分析者因知晓分组信息而产生偏倚。

5.以下哪项是临床试验的伦理审查机构？

A.学术期刊编辑委员会

B.医学伦理委员会（IRB/REC）

C.国家卫生健康委员会

D.研究者所在医院的行政办公室

答案：B

解析：医学伦理委员会（InstitutionalReviewBoard/ResearchEthicsCommittee）负责审查临床试验的伦理合规性。

6.在生存分析中，常用的指标是什么？

A.平均数

B.标准差

C.生存率

D.相关系数

答案：C

解析：生存分析关注事件发生时间，常用指标包括生存率、中位生存期等。

7.临床研究中，偏倚是指什么？

A.研究结果与真实值的一致性

B.数据收集过程中的误差

C.研究者主观期望对结果的影响

D.样本量不足

答案：C

解析：偏倚是指研究过程中系统性的误差，导致结果偏离真实值，如选择偏倚、测量偏倚等。

8.在临床试验中，安慰剂对照的目的是什么？

A.提高受试者依从性

B.消除安慰剂效应

C.增加研究成本

D.简化分组

答案：A

解析：安慰剂对照旨在区分干预措施的真实效果与安慰剂效应，提高结果的可靠性。

9.临床研究中，意向性治疗分析（ITT）的目的是什么？

A.排除脱落受试者

B.确保所有受试者按计划分组

C.增加样本量

D.简化数据分析

答案：B

解析：ITT遵循受试者最初分配的分组，无论其是否完成干预，以减少选择偏倚。

10.在临床研究中，脱落率是指什么？

A.受试者中途退出研究的比例

B.受试者完成干预的比例

C.数据缺失的比例

D.研究者离职的比例

答案：A

解析：脱落率指因各种原因退出研究的受试者占总受试者的比例，反映研究的依从性。

11.以下哪项是临床试验的盲法类型？

A.开放标签

B.单盲

C.双盲

D.三盲

答案：B

解析：单盲指受试者不知晓分组；双盲指受试者和研究者均不知晓分组；三盲还包括数据分析者不知晓分组。

12.在临床研究中，安慰剂是指什么？

A.无效的药物

B.有效但未标注剂量的药物

C.生理盐水或其他无活性成分

D.任何可替代干预的措施

答案：C

解析：安慰剂通常是无活性成分（如淀粉片），外观与干预措施相似，用于对照。

13.临床研究中，伦理审查的主要目的是什么？

A.确保研究科学性

B.保护受试者权益

C.提高研究效率

D.减少研究成本

答案：B

解析：伦理审查的核心是保护受试者的生命健康、隐私和自主权。

14.在临床试验中，亚组分析的目的是什么？

A.增加样本量

B.验证主要结论

C.识别特定人群的疗效

D.简化数据分析

答案：C

解析：亚组分析将受试者按特定特征（如年龄、性别）分组，评估干预措施在不同人群中的效果。

15.临床研究中，生存曲线的横轴代表什么？

A.干预措施

B.事件发生率

C.生存时间

D.混杂因素

答案：C

解析：生存曲线横轴表示时间，纵轴表示生存概率。

16.在临床试验中，脱落的主要原因是？

A.研究者主观意愿

B.受试者依从性差

C.数据收集错误

D.研究设计缺陷

答案：B

解析：受试者因各种原因（如副作用、失访）退出研究，主要与依从性相关。

17.临床研究中，盲法的主要目的是什么？

A.减少偏倚

B.提高效率

C.增加样本量

D.简化流程

答案：A

解析：盲法通过隐藏分组信息，防止偏倚影响研究结果。

18.在临床试验中，安慰剂对照的目的是什么？

A.消除安慰剂效应

B.提高受试者