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中药合剂工岗位设备操作规程

文件名称：中药合剂工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药合剂生产过程中涉及的所有设备操作。其目的是确保中药合剂生产过程的标准化、规范化，提高生产效率，确保产品质量，保障操作人员的安全健康。规程内容涵盖设备操作前的准备工作、操作步骤、操作注意事项以及设备维护保养等方面。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的防护服、防护帽、防护眼镜、口罩、手套等劳动防护用品，确保在操作过程中避免直接接触药品和设备。

2.设备检查：操作前应对设备进行全面检查，包括但不限于：

-检查设备是否处于正常工作状态，各部件是否完好无损。

-检查设备各连接部位是否牢固，有无松动现象。

-检查设备电气系统是否安全可靠，有无漏电现象。

-检查设备运行参数是否与操作规程要求相符。

3.环境要求：

-工作场所应保持整洁，无杂物堆积，地面无油污、水渍。

-空气流通，无异味，温度和湿度应符合生产要求。

-设备周围应保持足够的空间，便于操作和观察。

-确保生产区域无火源、无易燃易爆物品，符合消防安全规定。

4.药品准备：根据生产配方，提前准备好所需的中药材，并进行质量检查，确保药材质量符合生产要求。

5.工艺流程图和操作指导书：操作人员应熟悉生产设备的工艺流程图和操作指导书，了解设备操作要点和注意事项。

6.紧急处理措施：操作人员应熟悉紧急情况下的处理流程和措施，如设备故障、泄漏、火灾等。

7.检查完毕后，操作人员需在设备操作记录本上签字确认，方可开始操作。

三、操作步骤

1.开启设备：按照设备操作手册，依次开启电源、水源和气源，确保设备各系统正常工作。

2.药材投料：根据生产配方，准确称量药材，按照顺序投入料斗，避免混料和遗漏。

3.混合搅拌：启动混合搅拌系统，调整搅拌速度和时长，确保药材充分混合均匀。

4.加热沸腾：开启加热装置，控制加热温度和时间，使药材沸腾，便于提取有效成分。

5.过滤：启动过滤系统，过滤掉杂质，得到澄清的药液。

6.灌装：将澄清药液导入灌装机，按照要求进行定量灌装。

7.封口：封口机自动封口，确保药液密封，防止污染。

8.质量检查：对灌装完成的合剂进行外观检查，确保无破损、无气泡、封口严密。

9.标签贴附：在合剂上贴附产品标签，包括产品名称、规格、批号、生产日期等信息。

10.包装：将贴好标签的合剂进行包装，确保包装牢固，防止破损。

11.记录：在操作记录本上详细记录操作过程、设备状态、异常情况及处理措施。

12.关闭设备：完成操作后，关闭加热、搅拌、灌装等设备，切断电源、水源和气源。

13.清洁保养：对设备进行清洁保养，去除残留物，保持设备清洁，延长设备使用寿命。

关键点：

-严格按照操作规程进行操作，确保每一步骤准确无误。

-注意观察设备运行状态，发现异常及时处理。

-保持工作环境整洁，避免交叉污染。

-操作过程中注意个人防护，防止意外伤害。

-定期检查设备，确保设备处于良好工作状态。

四、设备状态

在中药合剂生产过程中，设备状态直接影响到产品质量和生产效率。以下是对设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音或震动。

-各部件运行正常，无异常磨损或损坏迹象。

-温度、压力、流量等参数稳定，符合操作规程要求。

-电气系统无漏电现象，设备安全可靠。

-过滤效果良好，药液澄清度符合标准。

-灌装和封口过程准确无误，无漏液或封口不严情况。

-设备表面清洁，无残留药液或杂质。

异常状态：

-设备出现异常噪音或震动，可能存在部件松动或磨损。

-温度、压力、流量等参数波动较大，超出正常范围。

-电气系统出现故障，如漏电、短路等。

-过滤效果不佳，药液出现浑浊或杂质。

-灌装不准确，出现漏液或封口不严现象。

-设备表面出现磨损、损坏或残留药液。

发现设备异常状态时，应立即停止操作，进行以下处理：

-确定异常原因，如设备故障、操作失误或环境因素。

-采取相应措施，如修复设备、调整操作参数或改善环境条件。

-记录异常情况及处理过程，以便后续分析和改进。

-在设备恢复正常后，进行试运行，确保无安全隐患。

-加强设备维护保养，预防类似异常情况再次发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

-温度测试：使用温度计对加热系统进行测试，确保温度控制准确。

-压力测试：使用压力表检查压力系统，确保压力稳定在规定范围内。

-流量测试：使用流量计检测药液流动速度，确保符合生产要求。

-过滤效率测试：通过过滤实验，检查