导管粘接工艺验证.pdfVIP

导管粘接工艺验证

1.0目的

验证导管直径公差范围是否合理。

2.0适用范围

本程序适用于图纸设计后的公差验证以及在生产过程中对标准公差

合理性的验证。

3.0职责

3.1技术部负责制定验证计划，确定待验证的工艺条件、标准、检验和

试验的方法，制定验证小组组长，并对验证工作提供技术性指导，技

术部经理对各种验证结果进行审核。

3.2分公司参与验证方案的制定协同验证小组组织实施验证方案，收集

验证资料，会签验证报告。负责验证工作的现场实施，安排验证过程

所必需的物质资源等，为开展验证提供必要的环境条件。

3.3

质量保证部参与验证方案的制定和计划实施，确定抽样方案、负责检

测、评价，确认出具验证结果报告。

3.4验证小组：由验证小组组长起草编制验证方案。

4.0流程图

4.1流程图说明

4.1.1验证准备阶段

依据图纸设定的公差范围，通过改变挤出机器的参数，各生产4

00根接近公差上、下限的导管进行验证。试验者为4名熟练的操

作工。

4.1.2公差验证

在验证导管公差下限时，要测量操作工完成工作所用的时间，

询问操作工对体力工作负荷的感受。操作者通过自认劳累分级

量表

（图5-1）给出自己的点数，结果记录在附件一中：

67891011121314151617181920

图5-1自认劳累分级量表

在确定公差下限时，首先要检验的是导管的外观是否合格，平均不合

格率大于2%，则此下限确定不合理，增大下限值。若平均不合格率在2

%之内，就要综合考虑平均时间和自认劳累分级点数，点数在15点及其

之上的，表示下限确定不合理，在13和14点的，表明已经到下限值，

在验证公差上限时，需要进行两次拉力试验，在导管组合完毕，环

己酮发挥效用后进行第一次拉力试验，验证导管所能承受的拉力是

否符合标准要求。若否，则表明此公差上限不合理。若是，则进行

老化试验，老化试验后同样测量导管所能承受的拉力是否符合标准

要求，若不符合，就要减小公差的上限值，直到老化试验的结果符

合标准要求为止，此时的值就是公差上限。若符合，就要增大公差

的上限，直到老化试验的结果不符合标准要求为止。则上一个值就

是公差上限值。

4.1.3重新设定公差范围

在重新设定公差范围时，取定一个变动的值，根据上一个公差范围的

判定结果，选择正向变动或负向变动。

4.1.4验证结果

验证完毕后，将验证结论填写在验证报告中（见附件二）。

附件一：

型号：标准工时：公差上限：

不合格数（不合格率（自认劳累分平均时间（

根）%）级点数秒/根）

试验者1

试验者2

试验者3

试验者4

附件二：

产试生产数

品量

型

号

项验证时间

目

名

称

验

证

目

的

现

有

情

况

说

明

验证情况和分析

验证结论

编制（日审核（日批准（日

期）期）期）