干细胞行业市场及前景分析.docxVIP

PAGE2

干细胞行业分析

1、干细胞介绍及应用

干细胞具有自我更新能力、高度繁殖以及多向分化的潜能，被医学界称为“万用细胞”。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径，以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的核心。

按照分化潜能，干细胞可分为三大类：全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。

全能干细胞：具有形成完整个体的分化潜能，如胚胎干细胞。多能干细胞：具有分化出多种细胞组织的潜能，如造血干细胞、神经细胞。单能干细胞：只能向一种或两种密切相关的细胞类型分化，如上皮组织基底层的干细胞，肌肉中的成肌细胞。

按照发育阶段，干细胞又可以分为：胚胎干细胞与成体干细胞。

胚胎干细胞：胚胎干细胞来源于胚胎或者胎儿细胞，它是一种高度未分化细胞，具有发育的全能性，能分化出成熟个体的各种类型的细胞、组织和器官。从分化潜能来讲，胚胎干细胞具有最高的分化潜能，是真正的“万能细胞”。

成体干细胞：成体干细胞来源于成年动物的许多组织和器官，包括神经干细胞、造血干细胞、肌肉干细胞、皮肤干细胞、乳腺干细胞、肿瘤干细胞、骨髓间充质干细胞等等；简单讲，成体干细胞就是在成熟的“已分化组织”中的“未分化细胞”。成体干细胞具有自我更新能力，并且能够分化成为某种特定功能的细胞，从而使组织和器官保持生长和衰退的动态平衡。

2、行业进入壁垒

2.1技术壁垒

干细胞产业属于知识密集、技术密集，且多学科高度综合互相渗透的新兴产业。无论是干细胞的采集和储存，还是干细胞的增殖和干细胞药物研发及应用，从相关技术或产品的筛选、立项到研发工作的展开，均有相对严格的规定。

2.2资金壁垒

干细胞产业属于新兴行业，行业处于萌芽期，因此很多停留在实验室研发阶段，未形成规模效应，属于高投入、低产出的行业。国内很多企业开始进入干细胞药物的研发阶段，均处于临床前研究，需投入大量人力物力财力，一旦进入临床研究，资金投入将大幅增加，同时需要建设新的生产车间并要通过GMP认证，重要的仪器设备基本依赖进口，且属于特别定制非标准设备，费用昂贵。后期建设销售网络也需要投入资金，一种新的产品要想在较短时间内占领市场，需要在市场推广与销售队伍建设过程中投入巨额资金。因此，大量资金需求提高了干细胞行业进入门槛。

2.3人才壁垒

干细胞产业属于典型的高壁垒行业，人才队伍决定了企业发展空间，尤其是行业领军人物对行业发展至关重要。复合专业知识结构和研发应用能力的高素质人才是核心资源，对干细胞行业新进入者而言，在短期内集聚、构建专业结构合理的人才队伍，聘请行业权威人士担任首席科学家难度很高，同时在没有效益的前提下要保证人才队伍的稳定发展也有很大的难度，因此干细胞行业存在明显的人才壁垒。

2.4资质壁垒

干细胞行业作为生命科学、再生医学的交叉性学科，其研发条件、研发成果的管理与应用，都属于国家严格监管的范畴，因此国家在行业准入、临床研究、技术应用等方面制定了一系列的法律、法规，对干细胞技术与产品的有效性、安全性进行严格的监管。

3、干细胞产业链

干细胞产业链涉及到上游干细胞存储、中游细胞药物开发、下游干细胞治疗三个细分领域。

上游干细胞采集与存储：主要为脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘亚全能干细胞、胎盘间充质干细胞、脂肪干细胞、经血等物质的采集与存储。涉及相关产业有生物制剂、医疗器械、基因检测、医学检测等。

中游干细胞增殖及药物研发：主要从事技术、药物和产品研发工作，包括干细胞增殖、干细胞诱导分化、干细胞药物研发等。涉及相关产业有医疗器械设备、医药研发外包、实验设备等。

下游干细胞治疗临床研究及应用：器官移植、疾病治疗、高端定制医疗；医疗美容服务，健康管理。涉及相关产业有医疗旅游、生物试剂、医学检测等。

4、全球干细胞研发概况

干细胞技术相关专利截至2019年4月7日，共检索到62491件专利申请，分布于全球多个国家或地区。专利于2002-2012年的十年间呈稳定增长趋势，2012-2015年干细胞技术发展快速，专利家族增长速度相比于2002-2012年的增长速度更快。

干细胞技术相关专利截至2019年4月7日，共检索到62491件专利申请。美、中、日、韩及欧洲是干细胞技术相关专利的主要申请国家或地区，其中美国以11978件干细胞相关专利申请占全球专利申请总量的19.16%。中国以10727件专利申请位居第二。

全球干细胞专利技术应用领域分布：据统计，Incopat数据库检索到的干细胞技术有关的专利中，39.9%是干细胞基因编辑技术、细胞重编程方法以及干细胞的增殖、分化等干细胞技术；27.3%是细胞制剂以及细胞制剂在化妆品或治疗领域的应