干细胞产业园规划方案.docxVIP

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6、项目规划

光谷·中华干细胞谷项目用地面积50亩,容积率不超过1.6,拟规划建筑面积5.1万㎡,主要分为研发外包功能区、科研中心、生产区、应用推广和园区配套服务五大功能区。

光谷·中华干细胞谷

功能分区规划

功能说明

规划面积(㎡)

研发外包服务平台

干细胞实验室CDMO平台

干细胞相关研发外包服务平台

5000

精准医学检验中心

第三方医学检验检测中心

5000

科研中心

华中研发中心

华中研发总部

8000

国际合作研发中心

合作研发

3000

院士工作站

合作研发

2000

海智工作站

合作研发

2000

生产区

GMP干细胞制备存储中心

干细胞存储,细胞银行

9000

应用推广区

干细胞创新药应用中心

应用推广和临床研究

3000

细胞医疗美容应用中心

应用推广和医学美容

6000

园区配套

会议会展中心

研发交流配套

3000

园区服务配套

商务接待、员工食宿配套

5000

合计

51000

6.1干细胞实验室CDMO平台

规划建筑面积5000㎡。CDMO即Contractdevelopmentandmanufacturingorganization,是一种新兴的研发生产外包组织,主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构。

汉氏联合全流程一站式CDMO服务平台,主要是从干细胞临床前研究、临床试验到商业化生产阶段能与医院、科研院校、新创企业及研发中心的供应链体系深度对接,为服务对象提供创新性的科研及规模化生产服务,帮助更多干细胞研发型企业进行实际的技术转化,缩短产品上市时间,促进商业化。为外部科研单位和中小企业服务。

具体服务内容有:细胞库建设、细胞培养扩增、研发转化、细胞产品注册前的生产、质量管理体系辅导、产线设施共享等。

6.2精准医学检验中心

规划建筑面积5000㎡。依托公司旗下干细胞精准医学研发中心,致力于精准医学和再生医学的临床转化研究以及第三方医学检验平台服务,综合基因组、转录组和表观遗传学等多组学层面技术,加速高新技术转化和临床应用,服务于科研院所、医院、公司其他子公司和其他第三方企业,属于医药研发外包服务平台。

检测中心计划设置血液及体液检验、临床化学、临床免疫、临床微生物、临床分子遗传学和临床病理六大诊疗科目。搭建临床基因组中心、临床质谱检测中心、临床血液病诊断中心、病毒诊断与转化中心、病理诊断中心等多个高新技术中心,建设齐全的实验室检验技术平台,包括高通量测序技术平台、基因芯片技术平台、流式细胞分析技术平台、质谱分析技术平台、免疫组化技术平台、细胞遗传技术平台、荧光原位杂交技术平台、分子诊断技术平台,范围覆盖了从常规到高端的主流技术领域。在细胞检测领域,准备引进先进的IMSTAR细胞智能分析平台、一代测序平台、二代测序平台、数字化PCR平台、外周血稀有细胞分离平台、衰老检测平台和生物信息学平台,致力于干细胞再生医学、肿瘤细胞分型、遗传筛查、免疫细胞治疗、循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤DNA(ctDNA)等精准医学和临床转化医学的研究。

6.3华中研发中心

规划建筑面积8000㎡。拟在武汉注册设立华中研发总部,在武汉本地组建100-150人规模的研发团队,从事干细胞基础研究、干细胞新药、干细胞再生医学等领域的科研。

6.4国际合作研发中心

规划建筑面积3000㎡。围绕“高精尖”产业领域,通过联合境外企业、国际知名大学和研究机构,或以共建海外产业技术创新平台、创新中心、联合实验室、研发中心等形式,开展国际合作研发。

6.5院士工作站

规划建筑面积2000㎡。以国内中国科学院院士、中国工程院院士及其团队为核心,以省内研发机构为依托,联合进行科学技术研究的高层次科技创新平台。根据本单位或产业发展的技术需求,组织院士及其团队与本地研发人员开展干细胞相关领域的联合研究,研究重大理论、方法,研发重大新技术、新产品、新工艺、新装备。

6.6海智工作站

规划建筑面积2000㎡。依托在法国的研发机构,先期开展与欧盟地区高端人才资源引进,创新合作交流方式。发挥海外科技团体的优势和主体作用,从引进海外人才、智力入手,通过项目和政策咨询、专题研讨、项目合作、技术引进和创新、兼职、考察、培训、回国参加国内学术交流和中介服务等方式发展国内干细胞产业。

6.7GMP干细胞制备存储中心

规划建筑面积9000㎡。拟在武汉申请设立干细胞存储资质,建设GMP高标准的干细胞制备、存储存储中心,可容纳200万份的存储需求。依托汉氏联合成熟的多种胎盘组织源干细胞分离制备技术,可为华中地区的生育家庭提供新生儿胎盘造血干细胞、胎盘亚全能干细胞、胎盘间充质干细胞和胎盘母亲干细胞的存储。

面向成年年轻人员开展成人脂肪干细胞存储业

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