DB34-T 411-2004 天花粉(栝楼根).docxVIP

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DB34T4112004天花粉(栝楼根)

天花粉,又称栝楼根,为葫芦科植物栝楼(TrichosantheskirilowiiMaxim.)的干燥块根,是传统中药中重要的清热化痰、消肿排脓药材。本标准依据《中华人民共和国药典》(2000年版)及相关中药材质量标准制定,适用于安徽省天花粉(栝楼根)的生产、加工、检验及流通环节的质量控制。

本标准规定了天花粉(栝楼根)的术语定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。标准制定过程中,充分考虑了安徽省天花粉(栝楼根)的种植环境、加工工艺特点及市场需求,旨在规范天花粉(栝楼根)的生产经营行为,保障药品质量,促进中药材产业的健康发展。

1范围

本标准规定了天花粉(栝楼根)的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于安徽省境内生产、加工、销售和使用的天花粉(栝楼根)。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志

《中华人民共和国药典》(2000年版)一部

GB/T5009.3食品中水分的测定

GB/T5009.4食品中灰分的测定

GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定

GB/T5009.12食品中铅的测定

GB/T5009.15食品中镉的测定

GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1天花粉(栝楼根)

为葫芦科植物栝楼(TrichosantheskirilowiiMaxim.)的干燥块根。秋季采挖,洗净,除去外皮,切段或纵剖,晒干。

3.2优级品

符合本标准规定的一级质量要求的天花粉(栝楼根)。

3.3合格品

符合本标准规定的二级质量要求的天花粉(栝楼根)。

4要求

4.1原植物

天花粉(栝楼根)的原植物为葫芦科植物栝楼(TrichosantheskirilowiiMaxim.),其植物学特征应符合《中华人民共和国药典》(2000年版)一部的规定。

4.2产地环境

天花粉(栝楼根)的种植地应选择土壤疏松、排水良好、阳光充足的地块,远离污染源,符合国家有关中药材种植的环境质量要求。

4.3采收加工

4.3.1采收时间

秋季植株枯萎后至次年春季萌芽前采挖,以秋季采挖为佳。

4.3.2加工方法

采挖后,洗净泥土,除去外皮,切段或纵剖成适当大小,晒干或低温烘干,干燥过程中应避免霉变和污染。

4.4感官指标

天花粉(栝楼根)的感官指标应符合表1的规定。

表1天花粉(栝楼根)感官指标

|项目|优级品|合格品|

||||

|外观|类圆形或不规则厚片,直径310cm,厚0.31cm|类圆形或不规则厚片,直径212cm,厚0.21.2cm|

|颜色|表面白色或黄白色,质坚实,断面白色或黄白色,粉性足|表面白色至淡黄色,质较坚实,断面白色至淡黄色,粉性较好|

|气味|气微,味微苦|气微,味微苦|

|杂质|无杂质|无明显杂质|

4.5理化指标

天花粉(栝楼根)的理化指标应符合表2的规定。

表2天花粉(栝楼根)理化指标

|项目|优级品|合格品|

||||

|水分,%≤|12.0|14.0|

|总灰分,%≤|4.0|5.0|

|酸不溶性灰分,%≤|1.0|1.5|

|水溶性浸出物,%≥|25.0|20.0|

|天花粉蛋白(以干基计),%≥|0.8|0.5|

4.6重金属限量

天花粉(栝楼根)的重金属限量应符合表3的规定。

表3天花粉(栝楼根)重金属限量

|项目|指标(mg/kg)|

|||

|铅(以Pb计)≤|5.0|

|镉(以Cd计)≤|0.3|

|汞(以Hg计)≤|0.2|

|砷(以As计)≤|2.0|

4.7农药残留限量

天花粉(栝楼根)的农药残留限量应符合国家有关中药材农药残留限量的规定。

5试验方法

5.1感官指标检验

取适量样品,置于白色瓷盘中,在自然光线下观察其外观、颜色,嗅其气味,尝其味道,并检查有无杂质。

5.2理化指标检验

5.2.1水分测定

按GB/T5009.3规定的方法测定。

5.2.2总灰分测定

按GB/T5009.4规定的方法测定。

5.2.3酸不溶性灰分测定

取总灰分测定后的残渣,加入稀盐酸,加热煮沸,过滤,用热水洗涤滤渣至无氯离子反应,将

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