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2025年质量工程师质量追溯与质量管理体系（ISO9001等）融合专题试卷及解析1

2025年质量工程师质量追溯与质量管理体系（ISO9001

等）融合专题试卷及解析

2025年质量工程师质量追溯与质量管理体系（ISO9001等）融合专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、在ISO9001:2015标准中，“基于风险的思维”是核心要求之一。以下哪项活动最

能体现这一原则在质量追溯中的应用？

A、仅记录产品生产日期

B、建立关键控制点的风险评估机制

C、保存所有供应商的资质文件

D、定期进行员工培训记录

【答案】B

【解析】正确答案是B。基于风险的思维要求组织识别、分析和应对可能影响质量

的风险。在质量追溯中，建立关键控制点的风险评估机制能主动识别潜在问题并采取

预防措施，这正是风险思维的体现。A选项仅记录生产日期是基础追溯，未体现风险

评估；C选项保存资质文件是供应商管理的一部分，但未直接关联风险思维；D选项

员工培训是质量管理体系要求，但与风险思维在追溯中的直接应用关联较弱。知识点：

ISO9001:2015的基于风险的思维原则。易错点：容易将常规质量记录与风险思维混淆。

2、当发生客户投诉时，质量追溯系统应首先提供的信息是？

A、该产品的生产成本

B、该产品的完整生产批次及流转记录

C、生产该产品的员工绩效

D、该产品的市场销售预测

【答案】B

【解析】正确答案是B。质量追溯的核心目的是快速定位问题产品的生产批次、原

材料、生产过程、仓储物流等完整流转信息，以便分析问题根源和采取纠正措施。A选

项生产成本与追溯无关；C选项员工绩效属于内部管理，不是追溯的首要信息；D选项

销售预测与追溯无关。知识点：质量追溯系统的功能定位。易错点：容易将追溯系统与

其他管理系统（如成本、绩效）的功能混淆。

3、在ISO9001的”改进”条款中，以下哪项活动与质量追溯系统的数据利用直接相

关？

A、制定年度质量目标

B、分析追溯数据识别改进机会

C、更新质量手册

D、进行内部审核计划

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【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001的”改进”条款要求组织利用数据和信息持续改进质

量管理体系。质量追溯系统记录的大量数据（如不合格品率、返工率等）是识别改进机

会的重要来源。A选项制定目标是计划阶段，未直接利用追溯数据；C选项更新手册是

文件管理；D选项内部审核是监督机制。知识点：ISO9001的PDCA循环与数据利用。

易错点：容易忽视追溯数据在持续改进中的价值。

4、以下哪项是质量追溯与ISO9001”文件化信息”要求的融合点？

A、追溯记录的格式标准化

B、追溯系统的硬件配置

C、追溯数据的加密存储

D、追溯软件的供应商选择

【答案】A

【解析】正确答案是A。ISO9001要求文件化信息应充分、适宜并受控。追溯记录

的格式标准化确保信息的一致性和可追溯性，是文件化信息管理的具体体现。B选项硬

件配置是技术问题；C选项加密存储是信息安全；D选项供应商选择是采购管理。知识

点：ISO9001的文件化信息要求。易错点：容易将技术要求与管理要求混淆。

5、在供应链质量追溯中，“向前追溯”的主要目的是？

A、确定不合格品的原材料来源

B、定位可能受影响的下游客户

C、分析生产过程的工艺缺陷

D、评估供应商的绩效

【答案】B

【解析】正确答案是B。向前追溯（ForwardTraceability）是从当前节点向下游追

溯，目的是确定可能受影响的产品分布和客户范围，以便采取召回或预警措施。A选项

是向后追溯；C选项是过程分析；D选项是供应商管理。知识点：质量追溯的方向性。

易错点：容易混淆向前追溯与向后追溯的目的。

6、ISO9001:2015的”组织环境”分析要求质量追溯系统考虑？

A、系统的技术架构

B、法律法规和客户要求

C、系统的开发成本

D、员工的操作习惯

【答案】B