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无菌技术操作规范管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院及相关医疗场所内无菌技术操作流程，预防和控制感染，保障患者医疗安全，提高医疗质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合实际工作情况，特制定本制度。本制度旨在为所有涉及无菌技术操作的人员提供统一、科学的行为准则，确保操作过程的规范性与安全性。

第二条适用范围

本制度适用于院内所有涉及无菌技术操作的科室、部门及相关人员，包括但不限于临床各科室、手术室、检验科、药剂科、供应室等。凡在医疗、护理、检验、实验等活动中执行无菌技术操作的人员，均须严格遵守本制度。

第三条基本原则

无菌技术操作必须遵循以下基本原则：

1.环境洁净原则：操作环境应符合洁净要求，定期清洁消毒，减少不必要的人员流动。

2.人员合格原则：操作人员必须经过专业培训，熟悉操作流程及相关知识，考核合格后方可上岗。

3.物品无菌原则：无菌物品必须符合灭菌要求，包装完好，在有效期内使用。

4.操作规范原则：严格遵守无菌操作规程，明确无菌区与非无菌区，防止交叉污染。

5.过程追溯原则：对无菌物品的使用、操作过程的关键环节应有记录，确保可追溯。

第二章组织与职责

第四条组织领导

医院感染管理委员会负责统筹协调无菌技术操作规范管理制度的制定、修订、监督与落实。各科室主任为本科室无菌技术操作管理的第一责任人。

第五条部门职责

1.医院感染管理科（或相关职能部门）：负责制度的具体实施、指导、监督、检查与评价；组织开展相关培训与考核；收集、分析和反馈无菌技术操作相关的感染数据。

2.各临床、医技科室：负责本科室人员的日常培训与管理，确保制度在本科室的有效执行；指定专人负责本科室无菌技术操作的质量控制工作；及时上报违反制度或可能导致感染的不良事件。

3.消毒供应中心：负责无菌物品的规范清洗、包装、灭菌、储存与发放，确保无菌物品的质量。

4.手术室、ICU等重点部门：应制定更为细化的专科无菌技术操作细则，并严格执行。

第六条人员职责

1.操作人员应严格遵守本制度及相关操作规程，对自己执行的无菌技术操作负责。

2.主动参加相关培训与考核，不断提高无菌观念和操作技能。

3.在操作过程中，如发现可疑污染或违反无菌原则的情况，应立即停止操作，采取相应补救措施，并及时报告。

4.有权拒绝任何违反无菌技术原则的指令，并向上级或相关部门反映。

第三章操作规范与要求

第七条操作前准备

1.环境准备：操作前应清洁消毒操作台面及周围环境，减少人员走动和不必要的交谈。必要时，对特定区域（如超净工作台、生物安全柜）进行空气净化或消毒。

2.人员准备：操作人员应修剪指甲，去除饰物，更换清洁的工作服、工作帽、口罩。必要时佩戴护目镜或防护面罩。严格执行手卫生规范，根据操作需要选择合适的手卫生方法（洗手、卫生手消毒或外科手消毒）。

3.用物准备：根据操作目的准备齐全所需物品，检查无菌物品的包装、灭菌指示标识、有效期等，确保符合要求。无菌物品应放置在清洁、干燥、固定的无菌区域内。

第八条操作过程中的规范

1.无菌区域的建立与维护：

*明确无菌区与非无菌区的界限。无菌物品一旦放置于无菌区内，未经消毒不得移出。

*操作台面应铺设无菌巾，形成无菌操作平台。

*操作者身体应与无菌区保持适当距离，手臂应保持在腰部或操作台面以上，不可跨越无菌区，手不可接触无菌物品的内面。

2.无菌物品的使用：

*取用无菌物品时，必须使用无菌持物钳（镊）或其他无菌器具。未经灭菌的手或物品不可触及无菌物品。

*无菌包开启后，应按原折痕包好，注明开包日期和时间，限24小时内使用。

*无菌容器开启后，内面朝上放置或用无菌持物钳夹住盖内面，取出物品后立即盖严。

*无菌溶液一经开启，应注明开启日期和时间，限24小时内使用，余液不得再用于无菌操作。

3.无菌操作技术：

*进行注射、穿刺、插管等操作时，皮肤消毒应遵循“一巾一消”、“由内向外”、“螺旋式”的原则，消毒范围和时间应符合要求。

*戴无菌手套应在无菌区域内进行，未戴手套的手不可触及手套外面，戴手套的手不可触及未戴手套的手或非无菌物品。

*手术或其他侵入性操作时，应严格执行外科手消毒、穿无菌手术衣、戴无菌手套等规程。

*避免在操作过程中谈笑、咳嗽、打喷嚏，必要时应转身避开无菌区。

4.操作中的观察与处理：密切观察操作过程，确保无菌状态。如不慎污染，应立即更换或重新灭菌。

第九条操作后处理

1.操作结束后，应及时清理用物。污染的敷料、器械等按医疗废物分类处理原则进行处置。

2.复用的器械、物品应按规定送至消毒供应中心处理。

3.操作台面、环境表面进行清洁消毒。

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