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药物采购管理制度
1、严格执行《药物管理法》《药物经营质量管理规范》及
有关法律法必须从具有合法格日勺药物生产或药物经营企业购
进药物。
2、采购药物时要确定供货单位日勺合法格;确定所购入
药物的合法性;核算供货单位销售人员的合法格;与供货单
位签订质量保证协议。
3、审核首营企业,查验加盖其公章原印章的有关料,确
认真实有效。
4、采购首营品种应当审核药物日勺合法性,索取加盖供货单
位公章原印章的药物生产或者进口同意证明文献复印件并予以
审核,审核无误的方可采购。
5、采购药物时,应当向供货单位索取发票,票上的购、销
单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并
与财务账目内容相对应。发票按有关规定保留。
6、采购特殊管理药物、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复
方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等药物,严格按国
家、地方有关法规和单位质量管理制度进行。购入进口药物必
须有《进口药物注册证》及《进口药物口岸检查汇报》及中文
阐明书。
7、采购人员采购药物应当建立采购记录,记录药物日勺通用
名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货
日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
8、定期对药物采购日勺整体状况进行综合质量评审,建立药
物质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
药物收货管理制度
1、企业药物收货员应是在岗全职人员,经健康检查和培训
考核合格后上岗,并且有2年以上岗位工作经验。
2、药物到货时,收货员应当核算运送方式与否符合规定,
并对照随货同行单(票)和我司药物采购记录查对药物,做到
票、账、货相符。
随货同行单票()应当包括供货单位、生产厂商、药物的
通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、
发货日期等内容,并加盖供货单位药物出库专用章原印章。
3、如供货方随货同行单(票)和我司药物采购记录不相符
合时,要予以拒收并立即向质量负责人汇报。
4、冷藏药物到货时,收货员应当对到货药物运送工具、运
送方式及运送过程的温度记录、运送时间等质量控制状况进行
重点检查并记录。不符合温度规定日勺应当拒收。
5、收货员在收货时,首先要检查到货药物的外包装与否完
整(或损害)及其清洁状况,必要时要采用拍照留证。
6、收货员对符合收货规定日勺药物,应当按品种性规定放
于对应待验区域,或者设置状态标志,告知验收。冷藏药物应
当在冷库内收货和待验。
行,无进口药物注册证、口岸药检所日勺药物检查汇报及中文
阐明书日勺进口药物不得验收上架。
7、验收中药饮片,要检查饮片品名、产地、供货单位、
到货数量、验收合格数量等内容。饮片验收记录应当包括品名、
规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数
量、验收合格数量等内容,实行同意文号管理日勺中药饮片还应
当记录同意文号。
8、验收首营品种要验收检查汇报单。
9、药物验收应作好验收记录,记录应有供货单位、到货日
期、品名、规格、剂型、数量、同意文号、生产批号、生产厂
商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等,验收记录按
规定规定保留。
药物陈列管理制度
1、药物日勺陈列应当按剂型、用途以及储存规定分类陈
列,并设置醒目日勺志,类别标签字迹清晰、放置精确。
2、药物放置于货柜里,摆放整洁有序,防止阳光直射。
3、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方
药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;
外用药与其他
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