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(2025年)终止妊娠药品药品使用管理培训试题附答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2025年最新修订的《终止妊娠药品使用管理规范》,以下哪类药品不属于“终止妊娠药品”范畴?

A.米非司酮片

B.米索前列醇片

C.缩宫素注射液(用于产后止血)

D.卡前列素氨丁三醇注射液(用于妊娠13-24周引产)

答案:C

2.医疗机构使用终止妊娠药品的首要前提是取得:

A.《药品经营许可证》

B.《母婴保健技术服务执业许可证》

C.《医疗器械经营备案凭证》

D.《医疗机构执业许可证》(仅限门诊)

答案:B

3.终止妊娠药品的采购渠道必须为:

A.经省级药品监管部门批准的互联网平台

B.具有《药品生产许可证》的生产企业或《药品经营许可证》的批发企业

C.县级以上卫生健康部门指定的配送中心

D.取得母婴保健技术服务资质的医疗机构之间调剂

答案:B

4.开具终止妊娠药品处方的医师必须同时具备的条件是:

A.执业医师资格+从事妇产科工作满3年

B.执业医师资格+母婴保健技术考核合格证书

C.主治医师以上职称+参与过终止妊娠手术培训

D.取得《医师执业证书》+所在科室具备引产资质

答案:B

5.终止妊娠药品的专用账册应至少保存至药品有效期满后:

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:B

6.对孕妇使用终止妊娠药品前,必须进行的医学检查不包括:

A.超声检查确认孕周

B.血常规及凝血功能检测

C.胎儿性别鉴定(非医学需要)

D.肝肾功能评估(必要时)

答案:C

7.医疗机构发现终止妊娠药品疑似不良反应时,应在多长时间内向所在地药品不良反应监测机构报告?

A.立即(2小时内)

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

答案:B

8.终止妊娠药品储存区域的温湿度监控记录应至少保存:

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:C

9.以下哪项不属于终止妊娠药品使用登记的必填内容?

A.患者身份证号

B.药品生产批号

C.医师执业证书编号

D.胎儿性别鉴定结果(非医学需要)

答案:D

10.未取得相应资质的机构擅自使用终止妊娠药品,依据《中华人民共和国药品管理法》可处以的最低罚款额度为:

A.违法生产、销售药品货值金额10倍

B.违法生产、销售药品货值金额15倍

C.违法生产、销售药品货值金额20倍

D.50万元

答案:B

11.终止妊娠药品的“双人双锁”管理中,“双人”指的是:

A.药师和护士

B.库管员和质量管理员

C.医疗机构负责人和药剂科主任

D.经培训的专职保管员和复核员

答案:D

12.孕妇因医学需要终止妊娠时,除医师开具处方外,还需:

A.患者本人签署知情同意书(无民事行为能力者由监护人签署)

B.所在单位出具证明

C.户籍所在地卫生健康部门备案

D.社区工作人员陪同

答案:A

13.终止妊娠药品追溯信息应涵盖的环节不包括:

A.生产企业出厂

B.批发企业运输

C.患者家庭储存

D.医疗机构使用

答案:C

14.对违规使用终止妊娠药品的医师,除行政处罚外,还可能面临的处理是:

A.暂停执业活动3-6个月

B.强制参加不少于40学时的法规培训

C.记入医师不良执业行为记录

D.以上均是

答案:D

15.医疗机构年度终止妊娠药品使用量异常增长(较上一年度超过30%)时,应在多长时间内向属地卫生健康部门书面说明原因?

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.30个工作日

答案:B

二、多项选择题(每题3分,共30分,少选、错选均不得分)

1.以下属于“禁止使用终止妊娠药品”的情形有:

A.孕妇因胎儿严重畸形要求终止妊娠(经医学诊断)

B.未取得《母婴保健技术服务执业许可证》的诊所

C.孕周超过28周且无医学指征

D.孕妇自行要求终止妊娠但无法提供医学指征证明

答案:BCD

2.终止妊娠药品追溯系统需记录的信息包括:

A.药品通用名称、规格

B.生产批号、有效期

C.采购数量、使用数量

D.患者姓名、年龄、联系方式

答案:ABCD

3.医疗机构在终止妊娠药品管理中的职责包括:

A.对相关医务人员进行法规和操作培训

B.

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