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药学管理考试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药事管理的核心目标是？

A.药品生产合规

B.保障药品安全有效

C.企业利润最大化

D.药品流通顺畅

2.以下属于处方药的是？

A.感冒清热颗粒

B.阿莫西林胶囊

C.维生素C片

D.健胃消食片

3.GSP是指？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

4.我国药品严重不良反应应在多久内报告？

A.12小时内

B.24小时内

C.36小时内

D.48小时内

5.麻醉药品处方保存年限为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.新药是指？

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.已上市药品增加适应症

7.处方审核首要原则是？

A.用药合理性

B.用药安全性

C.用药经济性

D.用药有效性

8.GMP要求药品生产过程必须符合？

A.质量体系

B.无菌操作

C.人员资质

D.设备维护

9.以下不属于特殊药品的是？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.抗生素

10.药师在合理用药中的核心作用是？

A.处方开具

B.处方调剂

C.处方审核

D.药品采购

单项选择题答案：1.B2.B3.B4.B5.C6.A7.B8.A9.D10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.《药品管理法》规定的药品包括？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.医疗器械

D.血清疫苗

2.药品经营企业质量管理体系要素包括？

A.人员与培训

B.设施与设备

C.采购与验收

D.储存与养护

3.合理用药的基本原则包括？

A.安全

B.有效

C.经济

D.适当

4.药品不良反应监测方式有？

A.自愿报告

B.重点监测

C.集中监测

D.主动监测

5.药品经营企业按经营方式分为？

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.连锁药店

D.医疗机构药房

6.特殊药品包括？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

7.处方审核内容包括？

A.用药适应症

B.剂量用法

C.药物相互作用

D.过敏史

8.药学服务的内容包括？

A.处方调剂

B.用药咨询

C.药物重整

D.不良反应监测

9.药事管理组织的主要职责有？

A.制定药事管理制度

B.审核处方合理性

C.监督药品质量

D.组织用药培训

10.药品召回分为？

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

多项选择题答案：1.ABD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.AB6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.处方药可以在大众媒介发布广告。（）

2.GMP适用于药品制剂生产全过程。（）

3.药品有效期是指药品在规定储存条件下能保证质量的期限。（）

4.执业药师资格考试由国家药品监督管理局统一组织。（）

5.严重药品不良反应报告时限为24小时。（）

6.麻醉药品和第一类精神药品处方需经医师签名即可调配。（）

7.药品注册申请均需经过临床试验审批。（）

8.药品广告内容必须真实、合法，以国家药监局批准的说明书为准。（）

9.合理用药强调以最小成本获得最大治疗效果。（）

10.药事管理信息系统可实现药品采购、库存、处方等管理信息化。（）

判断题答案：1.错2.对3.对4.对5.对6.错7.错8.对9.对10.对

简答题（总4题，每题5分）

1.简述药事管理的意义。

2.简述GSP对药品储存的核心要求。

3.简述处方审核的主要内容。

4.简述药品不良反应监测报告流程。

简答题答案：

1.保障药品安全有效，规范医药市场秩序，维护公众健康，促进医药产业发展，提高医疗质量。

2.分类分区存放，色标管理；温湿度监测调控；按批号先进先出；不合格药品专区隔离；近效期预警。

3.审核处方合法性、规范性；用药合理性（适应症、剂量、疗程、相互作用）；特殊人群、过敏史、禁忌。

4.发现ADR后企业收集上报；药监部门分析评价；必要时发布警示信息，推动改进。

讨论题（总4题，每题5分）

1.如何提升医院药学服务质量？

2.药品注册管理对保障药品安全的作用。

3.合理用药在基层医疗机构的实践难点与对策。

4.药事管理信息化建设的重要性及方向。

讨论题答案：

1.加强药师培训，开展处方点评，提供用药咨询，推进信息化服务，建立患者用药档案。

2.严格审批确保药品安全有效，规范研发生产，监测上市后安全，淘汰劣质药品，保障公众用药。

3.难点：药师不足、知识欠缺、处方权受限。对策：加