药品药学和药师.pptVIP

要求以寝室为单位，每寝室交一份报告，签上名字。字数：不少于A4纸一页。（五）其它分类管理类别1、进口药品、出口药品与国内分装药品2、保健药品3、淘汰药品4、假药、劣药等三、药品的质量特征和商品特征(一）药品质量特征1、药品质量（drugquality）：药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的使用要求的特征总和。2、药品的质量特征（1）有效性(efficacy)：在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。药品的基本特征（2）安全性（safety）：按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。药品的基本特征（3）稳定性(stability)：在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。药品的重要特征（4）均一性(uniformity)：药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药品的重要特征（5）经济性(economicproperty)：药品生产、流通过程形成的价格水平。（二）药品的商品特性药品是特殊商品1．生命关连性2．高质量性3．公共福利性4．高度的专业性5．品种多产量有限四、药品的来源与发展1、天然植、矿物生药阶段（原始社会）2、汤药剂型阶段（公元前2世纪以前）3、炼金术阶段（公元16世纪以前）4、医药化学阶段（16世纪～19世纪初）5、近代化学药物阶段（19世纪初～20世纪初）6、现代药物迅速发展阶段（20世纪20年代～现在）第二节药品监督管理概述一、药品监督管理的含义及重要性（一）药品监督管理的含义药品质量的监督管理。根据药品管理法及有关药事法规，对药品质量、药学服务质量和药事机构（药厂、药房、药品批发商……）保证药品质量所具备的条件进行监督管理的活动总称。（二）药品监督管理的重要意义1．保证药品安全有效2．促进新药研究开发3．提高制药工业的竞争力4．规范药品市场，保证药品供应5．为合理用药提供保证二、药品监督管理的性质、特点和原则（一）药品质量监督管理的性质和特点（二）我国药品质量监督管理的原则1．以社会效益为最高原则2．质量第一原则3．法制化与科学化的高度统一原则4．专业监督管理和群众性的监督管理相结合的原则三、药品监督管理的主要职能（一）审批确认药品（二）准予生产、经营药品和配制医院制剂（三）审定药品标识物和广告（四）严格控制麻醉药品、精神药品，确保人们用药安全（五）行使监督权，实施法律制裁四、药品质量监督检验（一）药品质量监督检验的性质（二）药品质量监督检验的类型1、抽查性检验：2、评价性检验：3、仲裁性检验：4、国家检定：(三）药品质量监督检验机构和工作准则五、药品标准（一）药品标准的含义及类型

1、含义药品标准（drugstandard）是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。凡正式批准生产的药品、敷料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准。2．我国药品标准的类型（1）国家药品标准：由国家药典委员会制定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准（《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》，以及所有未收载入药典的药品标准）。国家药品标准是法定的、强制性标准。

(2)《炮制规范》：由省级药品监督管理部门制定。法定的强制性标准。(3)《中国医院制剂规范》（第一版）：卫生部药政局于1989年组织编纂（二）制定药品标准的原则安全有效，技术先进，经济合理检验：准确，灵敏，简便，快速（三）《中华人民共和国药典》《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，ChinesePharmacopoeia，ChP

中国药典每5年修订一次。现行版为《中国药典》2000版。第三节药学Pharmacy一、药学的概念（一）药学（Pharmacy）的多个含义1、制药、配药（Preparing,Dispensing）2、药房(Drugstore)如：CommunityPharmacy社区药房

HospitalPharmacy医院药房

PharmacyManagement药房管理3、药学科学(PharmacyScience)如：PharmacyAdministration药（学）事（业）管理4、药学职业(PharmacyProf