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FoodandDrug2024266

食品与药品年第卷第期517

喘舒片质量分析

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张秋红，李敏，齐红，于姗姗，窦传浩

（1.济南市食品药品检验检测中心，山东济南250102；2.山东中医药大学，山东济南250355）

摘要：目的对2022年山东省内生产及流通的喘舒片的质量进行评价。方法对抽取的70批喘舒片样品，按法

定标准检验；对合并相同批号后的44批有效批数的喘舒片样品进行探索性研究，包括：采用高效液相色谱

（HPLC）进行盐酸双氯醇胺的含量均匀度检查和含量测定，采用显微观察法对大黄粉进行显微鉴别及异性有

机物检查，采用薄层色谱（TLC）进行土大黄苷的检查，采用HPLC进行黄芩提取物的鉴别，采用TLC进行止

咳平喘类化学药物的非法添加及金胺O非法染色的检查。结果按现行法定标准检验，样品全部合格，但通过

探索性研究，发现盐酸双氯醇胺含量均匀度检查及含量测定合格率偏低。结论省内生产流通的喘舒片符合现

行法定标准要求，但现行法定标准不统一且存在缺陷，建议尽快提高并统一喘舒片的质量标准，多指标，全

方位地控制喘舒片的质量。

关键词：喘舒片；质量分析；探索性研究

中图分类号：R917文献标识码：A文章编号：1672-979X（2024）06-517-05

DOI：10.3969/j.issn.1672-979X.2024.06.007

QualityAnalysisofChuanshuTablets

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ZHANGQiu-hong,LIMin,QIHong,YUShan-shan,DOUChuan-hao

(1.JinanSupervisionandInspectionCenterforFoodandDrugControl,Jinan250102,China;2.ShandongUniversity

ofTraditionalChineseMedicine,Jinan250355,China)

Abstract:ObjectiveToevaluatethequalityofChuanshuTabletsproducedandcirculatedinShandongProvince

in2022.MethodsInthisstudy,70batchesofChuanshuTabletsweretestedaccordingtothestatutorystandards.

Exploratoryresearchwasconductedon44batchesofeffectivebatchesofChuanshuTabletsaftermergingthesame

batchnumber,including:HPLCwasadoptedforthecontentuniformityinspectionandcontentdeterminationof

收稿日期：2023-07-12

基金项目：山东省食品药品监督管理局2022年药品质量安全风险监测项目（编号：2022-2）

作者简介：张秋红，硕士生导师，主任中药师，主要从事中药资源控制与鉴定工作，E-mail:zh