2026年高级西药师（药物分析）自测试题及答案.docVIP

2026年高级西药师（药物分析）自测试题及答案

班级______姓名______

（考试时间：90分钟满分100分）

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.以下关于药物分析方法验证的说法，错误的是

A.用于保证所采用的分析方法适合于相应的检测要求

B.验证内容包括准确度、精密度、专属性等

C.验证指标的设定应能满足检测的目的和要求

D.只要方法先进，可不进行方法验证

2.中国药典规定的“熔点”是指

A.固体初熔时的温度

B.固体全熔时的温度

C.供试品在毛细管内收缩时的温度

D.供试品在毛细管内开始局部液化时的温度

3.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），滴定突跃范围的pH值是

A.4.30～9.70

B.3.30～10.70

C.2.30～11.70

D.1.30～12.70

4.以下哪种方法可用于药物中重金属的检查

A.酸碱滴定法

B.重氮化-偶合反应

C.硫代乙酰胺法

D.非水滴定法

5.高效液相色谱法最常用的定量方法是

A.外标法

B.内标法

C.归一化法

D.标准加入法

6.紫外-可见分光光度法测定药物含量时，吸收系数的表示方法是

A.E1%1cm

B.A1%1cm

C.C1%1cm

D.T1%1cm

7.以下关于药物杂质的说法，正确的是

A.杂质对人体无害可不控制

B.药物纯度越高越好，不应含有杂质

C.杂质的存在影响药物的质量和稳定性

D.杂质检查主要针对有效成分中的杂质

8.阿司匹林原料药的含量测定采用

A.直接酸碱滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.非水溶液滴定法

D.碘量法

9.药物制剂的含量测定结果表示方法一般为

A.百分含量

B.标示量百分含量

C.实际含量

D.理论含量

10.以下哪种光谱法可用于药物的结构分析

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.荧光分析法

D.原子吸收光谱法

二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选或多选均不得分）

1.药物分析中常用的分离方法有

A.酸碱滴定法

B.沉淀法

C.萃取法

D.色谱法

E.电位滴定法

2.中国药典的凡例部分

A.是解释和使用中国药典正确进行质量检定的基本原则

B.对药典中有关的共性问题作出统一规定

C.避免在全书中重复说明

D.包括检验方法和限度、标准品、对照品等

E.与正文具有同等的法律效力

3.以下哪些是药物分析的目的

A.保证药物的质量

B.控制药物的纯度

C.研究药物的稳定性

D.为药物的生产提供依据

E.为药物的临床应用提供依据

4.影响酸碱滴定突跃范围的因素有

A.酸或碱的浓度

B.酸或碱本身的强度

C.滴定液的体积

D.指示剂的变色范围

E.被滴定物质的性质

5.高效液相色谱法的特点包括

A.分离效能高

B.分析速度快

C.灵敏度高

D.应用范围广

E.可用于药物的定性和定量分析

三、填空题（总共5题，每题4分，将答案填在题中横线上）

1.药物分析是研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。

2.中国药典现行版为______年版，分为______、______、______三部。

3.药物的杂质来源主要有______、______、______和______。

4.酸碱滴定法是以______为基础的滴定分析方法，可分为______和______。

5.紫外-可见分光光度法常用的定量方法有______、______、______和______。

四、简答题（总共2题，每题10分）

1.简述药物分析中常用的光谱分析法及其应用。

2.举例说明药物制剂含量测定时应考虑的因素。

五、案例分析题（总共1题，每题20分）

某药厂生产的某药物制剂，其规格为每片含主药0.1g。现采用高效液相色谱法测定该制剂中主药的含量。取10片该制剂，精密称定，总重量为1.0500g，研细，精密称取0.1050g，置100ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取主药对照品适量，精密称定，加溶剂制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，测得供试品溶液主峰面积为15000，对照品溶液主峰面积为12000。已知该药物制剂的标示量为每片含主药0.1g，计算该药物制剂的标示量百分含量，并判断其是否符合规定