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2025年药品专业知识与技能培训试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是：

A.委托生产需经国家药品监督管理局（NMPA）批准

B.受托方应具备相应生产范围的药品生产许可证

C.MAH应对受托方的生产活动进行全过程监督

D.生物制品不得委托生产

答案：D（解析：2024年修订条例允许符合条件的生物制品委托生产，需经NMPA严格审批。）

2.某医院药房收到一批注射用头孢曲松钠（规格1g），外包装标注“阴凉处”储存。根据《