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2025年药品质量管理制培训考试试题和答案.docx

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    2025年药品质量管理制培训考试试题和答案

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.依据《药品生产质量管理规范》（2020年修订），药品生产质量管理的核心目标是：

    A.降低生产成本

    B.防止污染、交叉污染、混淆和差错

    C.提高生产效率

    D.满足客户订单需求

    2.以下哪项不属于质量受权人的法定职责？

    A.批准并监督物料和产品的放行

    B.审核并批准产品的工艺规程、质量标准

    C.组织对药品不良反应的监测及报告

    D.负责生产设备的日常维护

    3.物料放行的必要条件不包括：

    A.检验结果符合质量标准

    B.供应商审计合格

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