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《中国药典》0731蛋白质含量测定法：2020年版VS2025年版对比表
标题2020年版2025年版
组成蛋白质的基本单位是氨基酸，氨基酸通过脱水缩合形成肽链，蛋白质组成蛋白质的基本单位是氨基酸，氨基酸通过脱水缩合形成肽链，蛋白质
是一条或多条多肽链组成的生物大分子。不同品种应针对自身蛋白质特性是一条或多条多肽链组成的生物大分子。不同品种应针对自身蛋白质特性
前言
选择适宜的测定方法并做相应方法学验证，同时应尽可能选用与待测定品选择适宜的测定方法并做相应方法学验证，同时应尽可能选用与待测定品
种蛋白质结构相同或相近的蛋白质作对照品。种蛋白质结构相同或相近的蛋白质作对照品。
第一法凯氏定氮法
本法系依据蛋白质为含氮的有机化合物，当与硫酸和硫酸铜、硫酸钾一同本法系依据蛋白质为含氮的有机化合物，当与硫酸和硫酸铜、硫酸钾一同
加热消化时使蛋白质分解，分解的氨与硫酸结合生成硫酸铵。然后碱化蒸加热消化时使蛋白质分解，分解的氨与硫酸结合生成硫酸铵。然后碱化蒸
馏使氨游离，用硼酸液吸收后以硫酸滴定液滴定，根据酸的消耗量算出含馏使氨游离，用硼酸液吸收后以硫酸滴定液滴定，根据酸的消耗量算出含
前言
氮量，再将含氮量乘以换算系数，即为蛋白质的含量。氮量，再将含氮量乘以换算系数，即为蛋白质的含量。
本法灵敏度较低，适用于0.2～2.0mg氮的测定。氮转化成蛋白质的换算系本法灵敏度较低，适用于0.2～2.0mg氮的测定。氮转化成蛋白质的换算系
数因蛋白质中所含氨基酸的结构差异会稍有区别。数因蛋白质中所含氨基酸的结构差异会稍有区别。
照各品种项下规定的方法制备，生物制品按如下方法操作。照各品种项下规定的方法制备，生物制品按如下方法操作。
精密量取供试品（如供试品为冻干制剂或固体粉末时，应复溶后量取）适精密量取供试品（如供试品为冻干制剂或固体粉末时，应复溶后量取）适
供试品溶液的
量，用0.9%氯化钠溶液定量稀释，制成每1ml中含氮量约1mg的溶液，精密量，用0.9%氯化钠溶液定量稀释，制成每1ml中含氮量约1mg的溶液，精密
制备
量取1ml，作为总氮供试品溶液进行测定。非蛋白氮供试品溶液的制备，量取1ml，作为总氮供试品溶液进行测定。非蛋白氮供试品溶液的制备，
除另有规定外，照附注项下钨酸沉淀法操作，即得。除另有规定外，照附注项下钨酸沉淀法操作，即得。
除另有规定外，按测定法（1）操作，生物制品按测定法（2）操作。除另有规定外，按测定法（1）操作，生物制品按测定法（2）操作。
（1）本测定法适用于不含无机含氮物质及有机非蛋白质含氮物质的供试（1）本测定法适用于不含无机含氮物质及有机非蛋白质含氮物质的供试
品。精密量取各品种项下规定的供试品溶液适量，置凯氏定氮瓶中，照氮品。精密量取各品种项下规定的供试品溶液适量，置凯氏定氮瓶中，照氮
测定法（通则0704第二法或第三法）测定供试品溶液的含氮量。除另有规测定法（通则0704第二法或第三法）测定
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