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2025年CSCO恶性黑色素瘤诊疗指南更新(全文)

一、前言

恶性黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，其发病率在全球范围内呈逐年上升趋势。中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性黑色素瘤诊疗指南对于规范我国恶性黑色素瘤的诊断和治疗起到了重要作用。随着临床研究的不断进展和新的治疗方法的涌现，2025年CSCO恶性黑色素瘤诊疗指南进行了更新，旨在为临床医生提供更科学、更合理、更有效的诊疗方案。

二、诊断部分更新内容

（一）影像学检查

1.PET-CT应用拓展

对于早期可切除的恶性黑色素瘤患者，以往PET-CT主要用于评估远处转移情况。更新后的指南指出，PET-CT对于判断区域淋巴结转移状态的准确性有所提高，尤其是对于临床检查阴性但存在高危因素的患者，推荐进行PET-CT检查，以更准确地指导手术范围的确定。

2.磁共振成像（MRI）

在评估脑转移方面，除了常规的头颅CT检查外，指南强调了MRI的优势。MRI对于发现微小脑转移灶更为敏感，特别是对于无症状的患者，建议将MRI作为脑转移筛查的首选影像学检查方法。

（二）病理诊断

1.分子病理检测

新增了一些分子标志物的检测推荐。除了常见的BRAF、NRAS等基因检测外，对于具有特殊临床病理特征的患者，如黏膜型黑色素瘤，推荐进行KIT基因检测。此外，对于免疫治疗疗效预测相关的标志物，如肿瘤突变负荷（TMB）、错配修复缺陷（dMMR）等检测也被纳入指南。TMB高表达和dMMR的患者可能从免疫治疗中获得更好的疗效。

2.病理报告规范

进一步细化了病理报告的内容。要求除了常规的肿瘤厚度、溃疡情况、浸润深度等指标外，还应详细描述肿瘤的组织学亚型、淋巴细胞浸润情况等。这些信息对于准确判断患者的预后和制定治疗方案具有重要意义。

三、治疗部分更新内容

（一）手术治疗

1.前哨淋巴结活检

对于临床检查无淋巴结转移的患者，前哨淋巴结活检仍然是推荐的标准检查方法。更新后的指南明确了前哨淋巴结活检的适应证和禁忌证，对于一些特殊部位的黑色素瘤，如头皮、眼睑等，也给出了具体的操作建议。同时，强调了前哨淋巴结活检应由有经验的外科医生进行，以提高检测的准确性。

2.淋巴结清扫范围

对于前哨淋巴结阳性的患者，手术方式的选择更加个体化。以往对于前哨淋巴结阳性患者多采用区域淋巴结清扫术，现在根据患者的具体情况，如肿瘤厚度、前哨淋巴结转移数目等，部分患者可以选择观察或进行局限性淋巴结清扫，以减少手术创伤和并发症的发生。

（二）辅助治疗

1.靶向治疗

对于BRAF突变阳性的患者，辅助治疗方案有了新的推荐。在原有的维莫非尼、达拉非尼联合曲美替尼等方案基础上，新增了一些新型靶向药物的临床研究数据。对于高复发风险的患者，指南推荐术后使用靶向药物进行辅助治疗，疗程为1年。同时，强调了在治疗过程中应密切监测药物不良反应，并及时进行处理。

2.免疫治疗

免疫治疗在辅助治疗中的地位得到进一步提升。对于可切除的III期黑色素瘤患者，帕博利珠单抗等免疫检查点抑制剂被推荐作为辅助治疗的选择之一。与传统的辅助治疗方法相比，免疫治疗可以显著降低患者的复发风险，提高无复发生存率。但免疫治疗也存在一定的不良反应，如免疫相关的肺炎、肝炎等，需要在治疗过程中密切观察。

（三）晚期黑色素瘤治疗

1.一线治疗

（1）免疫治疗联合靶向治疗

对于BRAF突变阳性的晚期黑色素瘤患者，免疫治疗联合靶向治疗成为新的一线治疗选择。临床研究表明，这种联合治疗方案可以显著提高患者的客观缓解率和无进展生存期。但该联合治疗方案的不良反应相对较重，需要在治疗前充分评估患者的身体状况，并在治疗过程中加强支持治疗。

（2）新型免疫治疗药物

有多种新型免疫治疗药物进入指南推荐。除了传统的抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗外，一些双特异性抗体等新型药物也显示出了良好的疗效。这些药物为晚期黑色素瘤患者提供了更多的治疗选择。

2.后线治疗

对于一线治疗失败的患者，后线治疗方案更加多元化。除了更换不同作用机制的免疫治疗药物或靶向治疗药物外，还可以考虑参加临床试验。同时，对于一些无法耐受系统治疗的患者，姑息性放疗、化疗等局部治疗方法也可以作为缓解症状、提高生活质量的选择。

四、特殊类型黑色素瘤治疗更新

（一）黏膜型黑色素瘤

1.治疗方案调整

黏膜型黑色素瘤具有独特的生物学行为和临床病理特征，其治疗方案与皮肤型黑色素瘤有所不同。更新后的指南对于黏膜型黑色素瘤的治疗更加注重综合治疗。在手术治疗的基础上，推荐联合放疗、化疗、靶向治疗等多种治疗手段。对于KIT基因阳性的黏膜型黑色素瘤患者，伊马替尼等靶向药物可作为一线治疗选择。

2.临床试验推荐

由于黏膜型黑色素瘤的治