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影像诊断报告管理规范(2025标准版)

一、总则

(一)制定目的

为规范医学影像诊断报告的书写、审核、发布、存储及质量控制流程,确保报告的准确性、完整性、及时性和安全性,为临床诊断与治疗提供可靠依据,保障医疗质量与患者安全,依据相关法律法规及行业标准制定本规范。

(二)适用范围

本规范适用于各级医疗机构影像科(含放射科、CT室、MRI室、超声科、核医学科等)所有影像诊断报告的管理工作,涵盖报告从申请、检查、书写、审核到归档的全生命周期。

(三)编制依据

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》;

《医疗纠纷预防和处理条例》;

《病历书写基本规范》(卫生部印发);

《医学影像科建设与管理指南》;

各影像检查专业相关行业标准(如《X线检查技术规范》《超声诊断规范》等)。

二、报告基本要求

(一)核心原则

准确性:报告内容需客观反映影像所见,诊断结论基于影像表现与临床信息综合判断,避免主观臆断;

完整性:涵盖患者基本信息、检查信息、影像描述、诊断意见等必要内容,无关键信息缺失;

及时性:按规定时限完成报告书写与审核,保障临床诊疗时效性;

规范性:术语使用标准统一,书写清晰、逻辑严谨,无歧义表述。

(二)必备要素

患者基本信息:姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、身份证号(可选)、联系方式、就诊科室、床号(住院患者);

检查信息:检查日期、检查时间、检查部位、检查方法(如CT平扫+增强、MRIT1WI/T2WI序列)、设备型号、检查编号;

临床信息:主诉、现病史、既往史、相关检查结果(如其他医疗机构检查报告,需注明机构名称及检查号)、临床诊断初步意见;

影像描述:按规范顺序描述影像表现,包括正常结构显示情况、异常征象(位置、大小、形态、密度/信号/回声、边界、强化方式等);

诊断意见:明确主要诊断、次要诊断,疑难病例需注明“建议进一步检查”“结合临床随访”等提示;

报告签署信息:书写医师签名、审核医师签名、报告发布日期及时间(精确到分钟)。

三、报告书写与审核流程

(一)书写流程

检查完成后,技师需及时将影像数据上传至PACS系统,并填写检查信息(检查部位、方法、设备参数等),确保数据完整;

书写医师登录PACS系统,调取患者影像数据及临床信息,结合影像表现进行系统性分析,按本规范要求书写报告初稿;

报告初稿完成后,书写医师自查,核对患者信息、影像描述与诊断意见的一致性,确认无错别字、术语错误后提交审核。

(二)审核分级与权限

常规报告审核:由具备主治医师及以上资质医师审核;住院医师书写的报告,需经主治医师或副主任医师审核签发;

急诊报告审核:可由值班住院医师书写并本人审核签发,事后24小时内由主治医师复核确认;

疑难报告审核:书写医师提出疑难标识后,由科室主任或副主任医师牵头审核,必要时组织集体阅片讨论后签发;

审核医师权限:仅具备相应资质的医师方可拥有审核权限,严禁无资质人员审核报告,审核后不得随意修改报告内容(需修改时按更正流程执行)。

(三)时限要求

门诊报告:

普通检查(如X线、超声):≤2小时;

复杂检查(如CT、MRI):≤4小时;

住院报告:

常规检查:≤24小时;

急诊检查:≤30分钟(从检查完成至报告发布);

疑难报告:最长不超过48小时,超时需向科室主任报备并告知临床科室。

四、报告修改与更正流程

(一)修改条件

报告发布前:书写医师可自行修改报告,修改后需重新提交审核;

报告发布后:仅在发现以下情况时可更正:

患者基本信息错误(如姓名、住院号录入错误);

影像描述或诊断意见存在明显错误,可能影响临床诊疗;

关键信息缺失(如遗漏重要异常征象)。

(二)更正流程

书写医师或审核医师发现需更正问题后,填写《影像报告更正申请表》,说明更正原因、原错误内容及更正内容;

申请表经科室主任批准后,由书写医师进行报告修改,修改后需重新提交审核医师审核;

更正后的报告需注明“更正版”字样,保留原报告存档(标注“作废”),并及时通知临床科室领取更正后的报告;

更正记录需全程留痕,包括申请人、批准人、修改时间、修改内容等,存档备查。

五、报告存储与查阅管理

(一)存储要求

电子报告存储:

报告生成后自动同步至PACS系统与医院HIS系统,实行双备份存储;

存储格式为不可篡改格式(如PDF),确保报告完整性;

存储期限:门诊患者报告≥15年,住院患者报告与病历同步保存(≥30年);

纸质报告存储:

门诊患者纸质报告由患者自行保管,医疗机构留存电子版本即可;

住院患者纸质报告随病历归档,按医院病历管理规定统一存储,便于查阅。

(二)查阅权限与流程

权限设置:

本院临床医师:凭工号登录HIS/PACS系统,可查阅所管患者的影像报告;

患者及家属:可查

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