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人工智能医疗诊断服务协议2025年

人工智能医疗诊断服务协议

第一条定义与解释

1.1本协议中下列词语具有以下含义：

1.1.1人工智能医疗诊断服务（以下简称“服务”）：指服务商利用其人工智能系统，基于用户提供的医学数据，向用户提供疾病诊断、风险预测、治疗建议等智能化分析、建议或辅助决策支持的服务。

1.1.2医学数据：指在医疗活动过程中产生的，与人体健康相关的各种数据，包括但不限于患者基本信息、病史、体格检查、化验结果、影像资料、基因组数据等。

1.1.3个人信息：指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，不包括匿名化处理后的信息。

1.1.4服务商：指提供人工智能医疗诊断服务的实体，拥有并提供相关AI模型、算法及系统平台，其名称为：[服务商公司全称]。

1.1.5用户：指接受并使用人工智能医疗诊断服务的医疗机构、医务人员或经授权的其他合法主体，其名称为：[用户机构全称]。

1.1.6系统平台：指服务商为提供人工智能医疗诊断服务而搭建和运营的软件及硬件系统，包括数据输入、处理、分析、输出及用户交互界面等。

1.1.7算法模型：指服务商用于提供人工智能医疗诊断服务的核心人工智能算法、模型及其更新升级。

1.1.8不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、法律政策重大调整等。

第二条合同主体与资质

2.1服务商保证其是依法设立并有效存续的法人或其他组织，拥有提供本协议约定的服务的必要资质，其提供的AI系统符合国家关于人工智能技术应用、医疗软件或医疗器械的相关法律法规要求。

2.2用户保证其是依法设立并有效存续的医疗机构或经授权的医务人员，具备合法使用医疗数据及接受人工智能医疗诊断服务的资格，其使用服务的行为符合国家及地方医疗法规和行业规范。

第三条服务内容与范围

3.1服务模式：本协议项下的服务为[间接服务/直接服务]，即[服务商名称]向[用户名称]提供[线上平台/系统接口/其他形式]进行人工智能医疗诊断服务。

3.2诊断领域：本协议约定的服务主要应用于[具体诊断领域或病种，如心血管疾病风险预测]。

3.3数据输入要求：用户在使用服务时，需按照服务商提供的规范向系统提供[具体数据类型，如影像数据（CT、MRI等）、检验数据、临床文本描述等]，数据格式为[具体格式要求，如DICOM、HL7、CSV等]，并保证数据的真实性和准确性。

3.4服务输出：系统根据用户输入的医学数据，输出[具体输出形式，如诊断建议、风险评分（如心脏病发作风险）、疑似病灶标记、鉴别诊断列表、置信度或概率等]。

3.5服务响应时间：系统处理用户输入数据并返回标准输出结果的目标响应时间为[具体时间范围，如工作日内X小时内]。

第四条数据的使用、存储与保护

4.1数据所有权与使用权：用户产生的医学数据的所有权通常归属于产生数据的医疗机构或患者。服务商仅获得依本协议约定使用数据的权利，用于提供本协议约定的服务、模型优化、系统维护以及符合法律法规要求的合规审计等。用户对其采集和使用的患者数据仍负有主体责任。

4.2数据传输与存储：服务商承诺对用户传输至系统平台的数据进行加密处理。医学数据存储在位于[具体地点，如中国境内]的服务器上，存储期限遵循相关法律法规及用户要求，但用于模型优化的数据可能根据需要进行留存。服务商应采取符合国家网络安全等级保护[具体级别，如三级]要求的技术和管理措施保障系统和数据安全。

4.3数据处理目的：服务商处理用户数据仅限于提供本协议约定的AI医疗诊断服务、模型训练与优化、服务性能监控、系统维护、故障排除、以及依据法律法规或国家政策要求进行的合规审计、报告编制等。

4.4数据安全责任：

4.4.1服务商负责保障系统平台的安全，防止未经授权的访问、使用、泄露、篡改、毁损或丢失用户数据和个人信息。

4.4.2服务商应建立数据安全事件应急预案，并在发生或可能发生数据安全事件时，立即采取补救措施，并按法律法规要求及时通知用户。

4.4.3用户应确保其网络环境安全，采取必要措施保护其登录凭证，并对因其自身原因导致的数据泄露承担相应责任。

4.5数据共享与披露：未经用户事先书面同意，服务商不得将用户的医学数据或个人信息共享、转让或披露给任何第三方，法律法规另有规定或经用户授权除外。

4.6数据脱敏与匿名化：如因学术研究、产品改进等需要使用用户数据，服务商或用户应进行符合国家法律法规要求的数据脱敏或匿名化处理，确保处理后的数据无法识别到特定个人。

4.7数据跨境传输：如涉及数据跨境传输，服务商应确保符合《数据安全法》、《个人信息保护法》等关于数据出境的安全评估、认证等要求，并取得相关批准，并将相关情况告知用户。

第五条用户责任与义务

5.1合法合规使用：用户必须依据国家法律法规、医疗执