2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（黄金题型）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（黄金题型）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产过程的质量控制

B.药品生产设施的维护与保养

C.药品生产人员的培训与考核

D.药品生产成本的控制

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产日期、生产厂家

C.药品名称、批准文号、生产批号

D.药品名称、规格、包装

3.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并通知销售者、使用者召回药品

B.继续生产，但需向监管部门报告

C.延长生产周期，待问题解决后再销售

D.仅通知销售者，无需召回

4.下列哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假、夸大、隐瞒事实的内容

C.广告可以含有未经批准的药品信息

D.广告不得含有违反社会公德的内容

5.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购国产药品

B.采购价格低于市场价

C.采购符合质量标准的药品

D.采购具有最高性价比的药品

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行质量管理？()

A.仅在生产结束时进行质量检查

B.在整个生产过程中进行质量控制

C.仅在生产前进行质量审核

D.仅在生产后进行质量追溯

7.药品经营企业在销售药品时，应当如何保证药品质量？()

A.仅凭供货商保证药品质量

B.仅凭药品包装上的标识

C.通过对药品进行抽样检验

D.无需保证药品质量

8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.仅要求企业整改

B.立即停止销售，并通知生产企业

C.通知企业自行处理，无需干预

D.仅对生产企业进行处罚

9.药品广告审查机关对审查合格的药品广告，应当如何处理？()

A.公示广告内容

B.随意修改广告内容

C.不予公示，仅供企业内部使用

D.限制广告发布范围

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中不进行质量检查

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构采购未经批准的药品

D.药品广告含有虚假内容

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和实施哪些管理制度？()

A.质量管理制度

B.生产记录制度

C.设备维护保养制度

D.员工培训考核制度

12.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.药品批准文号、生产批号、有效期

D.药品价格、促销活动信息

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.销售药品应当符合药品质量标准

B.向购买者提供药品说明书和合格证明

C.不得销售过期、变质、假冒伪劣药品

D.可以销售未经批准的药品

14.医疗机构采购药品时，应当考虑哪些因素？()

A.药品质量

B.药品价格

C.供应稳定性

D.药品说明书内容

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和使用的药品，必须符合国家药品标准。

16.药品生产企业在生产过程中，应当对生产环境、设备设施、物料、产品等进行全面的质量控制。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书，并告知药品的适应症、用法用量、禁忌等信息。

18.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假、夸大、隐瞒事实的内容，不得含有未经批准的药品信息。

19.药品监督管理部门负责全国药品监督管理工作，对药品生产、经营、使用和广告等活动实施监督管理。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，可以不进行中间产品的质量检验。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假、夸大、隐瞒事实的内容。()

A.正确B.错误

23.医疗机构在采购药品时，可以不进行质量审核。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的生产记录应当保存至药品有效期后五年。()

A.正确