2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（b卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（b卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.医疗机构制剂

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产记录

3.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品检验报告

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量、禁忌、不良反应等

B.药品批准文号、生产日期、有效期等

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

D.上述都不可以

5.执业药师在执业活动中，发现患者有用药错误时，应如何处理？()

A.忽略，因为不是自己的患者

B.立即告知患者，但无权干预

C.立即告知患者，并建议修改用药方案

D.无权处理，应上报医疗机构

6.药品零售企业销售处方药时，应采取什么措施？()

A.可以直接销售，无需登记

B.应登记患者姓名、用药情况等

C.只需告知患者用药注意事项

D.无需告知患者用药注意事项

7.药品不良反应报告和监测制度的核心是什么？()

A.药品不良反应监测中心

B.药品不良反应报告系统

C.药品不良反应监测制度

D.药品不良反应评价标准

8.药品召回分为哪几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级、三级、四级

9.医疗机构制剂不得在哪些场所销售？()

A.医疗机构内部

B.药品零售企业

C.医疗机构外部

D.互联网上

10.以下哪种情况不属于药品经营企业应承担的药品安全责任？()

A.药品质量不合格

B.药品说明书不规范

C.药品标签不清

D.药品过期后仍销售

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产记录

12.药品经营企业销售药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.必须有药品经营许可证

B.应向购买者提供药品说明书

C.应确保销售药品的质量安全

D.可直接销售处方药

13.药品广告不得含有以下哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量等

B.药品批准文号、生产日期、有效期等

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

D.虚假、夸大、误导性内容

14.执业药师在执业活动中，应履行以下哪些职责？()

A.指导合理用药，提高患者用药安全

B.对用药错误进行干预，保障患者用药安全

C.参与制定药品使用规范，提高用药质量

D.对药品质量进行监督检查

15.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品名称和规格

C.用药情况

D.不良反应表现

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和使用行为，应当符合药品质量管理规范的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书，并确保销售药品的质量安全。

18.执业药师在执业活动中，发现患者有用药错误时，应当立即告知患者，并建议修改用药方案。

19.药品广告中不得含有虚假、夸大、误导性的内容，以及未经批准的内容。

20.药品召回分为一级、二级、三级，其中一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售非处方药无需登记购买者信息。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，对患者的用药方案有最终决定权。()

A.正确B.错误

24.药品广告经审批后，可以随意更改广告内容。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告实行逐级上报制度。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产质量管理规范的主要内容。

27.在药品经营活动中，如