2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【典型题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【典型题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产许可证编号由几部分组成？()

A.4部分

B.5部分

C.6部分

D.7部分

2.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。以下哪项不属于应当报告的情况？()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.药品超过有效期的

C.药品生产过程中发生事故的

D.药品标签印刷错误的

3.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品批准文号、生产批号

B.生产企业名称、生产日期

C.药品价格、促销活动信息

D.生产批号、有效期

4.医疗机构配制制剂，应当取得哪些资质？()

A.药品生产许可证、医疗机构执业许可证

B.药品经营许可证、医疗机构执业许可证

C.医疗机构执业许可证、制剂批准文号

D.药品生产许可证、医疗机构执业许可证、制剂批准文号

5.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当以什么为依据？()

A.医疗机构的推荐

B.顾客的评价

C.科学研究数据、临床试验结果

D.药品说明书

6.执业药师在执业活动中，发现患者使用非处方药不当的，应当采取什么措施？()

A.告知患者自行处理

B.建议患者咨询医生

C.直接为患者调整用药

D.忽略不问

7.药品生产、经营企业不得采用哪些方式进行销售？()

A.促销活动

B.赠送药品

C.折扣销售

D.不得赠送药品、折让销售

8.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业的职责是什么？()

A.收集、评价、报告药品不良反应

B.建立药品不良反应监测机构

C.负责药品不良反应监测的宣传

D.药品不良反应监测的日常管理

9.药品生产、经营企业应当如何保证药品质量？()

A.建立药品质量管理制度

B.加强员工培训

C.严格生产过程控制

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.药品生产企业销售未经批准的药品

B.药品经营企业超出经营范围销售药品

C.医疗机构向患者提供未经批准的药品

D.药品批发企业直接向患者销售药品

11.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.以患者为中心

B.依法执业

C.诚信为本

D.科学严谨

12.药品生产、经营企业应当对哪些人员进行药品管理法规的培训？()

A.药品生产、经营企业的法定代表人

B.药品生产、经营企业的质量管理负责人

C.药品生产、经营企业的销售人员

D.药品生产、经营企业的全体员工

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的轻微头痛

B.药物引起的严重过敏反应

C.药物引起的肝功能损害

D.药物引起的恶心、呕吐

14.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.以真实、科学为依据

B.不得含有虚假、夸大的内容

C.不得未经批准发布

D.不得损害他人合法权益

三、填空题(共5题)

15.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证编号由所在地省（自治区、直辖市）简称、药品生产许可证类别码、药品生产许可证顺序号三部分组成。

16.药品经营企业销售药品时，应当提供药品批准文号、生产批号等信息，以保障消费者权益。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用非处方药不当的，应当建议患者咨询医生，确保患者用药安全。

18.药品生产、经营企业不得赠送药品、折让销售，以防止出现不正当竞争行为。

19.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业有收集、评价、报告药品不良反应的职责，以确保药品安全。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，发现患者使用非处方药不当的，可以自行调整患者的用药方案。()

A.正确B.错误

22.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，可以依据顾客的评价进行。()

A.正确B.错误

23.药品生产、经营企业可以采用赠送药品、折让销售的方式进行促销。()

A.正确B.错误