2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【易错题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【易错题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.行业协会的标准

C.企业内部的规定

D.国家和行业标准

2.药品经营企业销售药品时，应当向购货方提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产批号、生产厂家

C.药品名称、生产厂家、销售价格

D.药品名称、销售价格、促销活动

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、疗效、价格

C.药品名称、生产厂家、批准文号

D.药品名称、功能主治、不良反应

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的条件

B.具有符合医疗机构制剂质量管理规范的条件

C.具有符合医疗机构基本条件的条件

D.具有符合药品经营质量管理规范的条件

5.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

6.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.严格按照企业内部规定进行生产

C.严格按照行业规范进行生产

D.严格按照国家标准进行生产

7.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品生产批件

B.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书

C.药品经营企业的经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营企业的经营许可证、药品经营批件

8.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范认证证书有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

9.药品经营企业销售药品时，应当对哪些内容进行记录？()

A.药品名称、生产批号、销售价格

B.药品名称、购货单位、销售数量

C.药品名称、生产日期、有效期

D.药品名称、生产厂家、销售数量

10.《药品管理法》规定，药品经营企业的药品经营许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品上市后，经查实该药品存在安全隐患

B.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

C.药品生产企业因生产条件发生重大变化，可能影响药品质量

D.药品上市前，未履行相关审批手续

12.药品零售企业购进药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量第一、用户至上

B.货源合法、价格合理

C.严格质量验收、确保药品安全

D.诚信经营、公平竞争

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的非法经营药品行为？()

A.未取得药品经营许可证经营药品

B.经营假药、劣药

C.药品生产企业在药品上擅自添加成分

D.药品经营企业未按照规定储存药品

14.《药品管理法》规定，以下哪些药品属于处方药？()

A.抗生素

B.麻醉药品

C.艾滋病治疗药品

D.非处方药

15.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产

B.定期对生产设备进行维护和保养

C.对原材料进行严格的质量控制

D.对生产过程进行监督和记录

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和质量管理必须符合____要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购货方提供____信息。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

19.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取____证明文件。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业的药品经营许可证有效期为____年。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售超出其经营范围的药品。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范进行生产。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以自行决定是否对购药者进行实名制登记。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以宣传药品