2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【网校专用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【网校专用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品范围？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药材

D.医疗器械

2.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回并报告给哪个部门？()

A.工商管理部门

B.药品监督管理部门

C.质量监督部门

D.卫生部门

3.以下哪项行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.药店销售过期药品

B.药店销售非药品

C.药店销售处方药需要药师指导

D.药店销售药品提供质量保证

4.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，以下哪项内容属于虚假宣传？()

A.药品成分和功效

B.药品价格和促销活动

C.药品适用范围和禁忌

D.药品批准文号和生产厂家

5.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.药品质量合格

B.药品说明书规范

C.药品使用合理

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查，下列哪项不属于监督检查内容？()

A.药品生产过程

B.药品销售渠道

C.药品质量检测

D.药品注册资料

7.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物相互作用

C.药物过量反应

D.药物滥用反应

9.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品说明书、使用方法、禁忌

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中故意隐瞒药品质量问题

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构擅自使用未经批准的药品

D.药品广告虚假宣传

11.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当符合以下哪些要求？()

A.建立健全质量管理制度

B.实施药品生产全过程的质量控制

C.确保药品生产符合国家标准

D.定期进行内部质量审核

12.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品的主要成分、适应症、用法用量

D.药品广告批准文号

13.药品经营企业购进药品时，应当检查以下哪些内容？()

A.药品合格证明文件

B.药品生产企业的生产许可证

C.药品的质量标准

D.药品的价格信息

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测范围？()

A.药物副作用

B.药物相互作用

C.药物过量反应

D.药物依赖性

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

16.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供______，并由消费者签字或者盖章。

17.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，不得含有______的内容。

18.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回并报告给______。

19.《药品管理法》规定，医疗机构使用药品，应当遵守______，确保药品使用安全、有效。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，可以不立即停止生产。()

A.正确B.错误

21.药品广告可以含有虚假或者引人误解的内容。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以自行决定是否使用处方药。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，不需要向消费者提供销售凭证。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的质量管理体系不需要定期进行内部质量审核。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品广告的要求。

26.如何理解《药品管理法》中“药品不良反应”的概念？

27.药品生产企业在药品召回过程中需要履行哪些程序？

28.药品经营企业应当如何保证所经营药品的质量？

29.医疗机构在药品使用过程中应当遵