2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（名师系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（名师系列）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品进行哪些检查？()

A.药品质量标准检查

B.生产设备检查

C.生产工艺检查

D.以上都是

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可条件？()

A.具备依法经过资格认定的药学技术人员

B.具备符合药品生产质量管理规范的生产设施、设备

C.具备符合药品生产质量管理规范的管理制度

D.具备生产所需的原辅材料

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品批准文号

B.药品生产批号

C.药品生产日期

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品主治功能

C.药品价格信息

D.药品不良反应信息

5.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具备依法经过资格认定的药学技术人员

B.具备符合药品生产质量管理规范的生产设施、设备

C.具备符合药品生产质量管理规范的管理制度

D.以上都是

6.药品监督管理部门在药品监督管理中，有权采取哪些措施？()

A.检查、抽样检验

B.责令改正、给予警告

C.暂停生产、销售、使用

D.以上都是

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.定期对生产过程进行质量检查

C.建立健全药品质量追溯制度

D.以上都是

8.药品经营企业在经营过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.定期对储存、运输过程进行质量检查

C.建立健全药品质量追溯制度

D.以上都是

9.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购符合国家药品标准的药品

B.采购具有合法生产、经营资格的药品生产、经营企业生产的药品

C.采购具有合法经营资格的药品批发企业或者药品零售企业销售的药品

D.以上都是

10.药品不良反应监测机构应当如何处理药品不良反应报告？()

A.及时审核、评估

B.及时通报相关部门

C.及时通知药品生产企业

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理文件

D.药品生产人员培训

12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.建立健全药品质量追溯制度

C.定期对储存、运输过程进行质量检查

D.向消费者提供虚假药品信息

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法销售药品行为？()

A.销售未取得药品批准证明文件的药品

B.销售超过有效期的药品

C.购销药品时未按规定开具销售凭证

D.以不正当价格销售药品

14.药品不良反应监测机构在药品不良反应监测工作中，应当履行以下哪些职责？()

A.收集、整理药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评价、分析

C.及时通报相关部门和药品生产企业

D.公布药品不良反应信息

15.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施以保证患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.定期对医务人员进行用药知识培训

C.建立健全药品不良反应监测制度

D.鼓励患者自行购买处方药

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得什么许可？

17.药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供什么文件？

18.药品不良反应监测机构在收到药品不良反应报告后，应当向什么部门通报？

19.药品生产质量管理规范简称什么？

20.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范进行生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以向无合法生产、经营资格的企业采购药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业期间，可以同时担任多个药品零售企业的职务。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以夸大药品的功效，只要不涉及虚假宣传即可。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告无需及时处理，可以稍后处理。()

A