2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【典优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【典优】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件等应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范

D.以上都不对

2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.成品检验

D.以上所有环节

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、规格、价格、生产厂商

C.药品名称、规格、批号、生产日期

D.药品名称、规格、价格、有效期

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品成分介绍

C.药品价格信息

D.药品使用禁忌

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当包括哪些内容？()

A.生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件

B.药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范执行情况

C.药品生产企业的生产规模和销售情况

D.药品生产企业的财务状况

6.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的生产批文和检验报告

D.药品的进口批文和检验报告

7.药品不良反应监测机构应当向哪些部门报告药品不良反应？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.药品生产企业

D.医疗机构

8.药品生产企业在药品召回过程中，应当采取哪些措施？()

A.停止生产、销售、使用该药品

B.公告召回信息，告知患者和医务人员

C.通知购货单位和消费者

D.以上所有措施

9.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售、使用该药品

B.通知购货单位和消费者

C.报告药品监督管理部门

D.以上所有措施

10.药品经营企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.可以不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可以凭处方销售，也可以不凭处方销售

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在进行药品生产活动时，应遵守以下哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品说明书规范

D.药品广告审查办法

12.以下哪些属于药品不良反应报告的途径？()

A.医疗机构报告

B.药品生产企业报告

C.药品经营企业报告

D.患者或家属报告

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不含有虚假、夸大或误导性的内容

C.符合国家有关广告管理的法律法规

D.包含药品的适应症、用法用量等

14.药品经营企业购进药品时，应遵循以下哪些原则？()

A.诚信经营，保证药品质量

B.合法合规，遵循市场规则

C.不得经营假劣药品

D.不得经营无批准文号的药品

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未执行GMP

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告含有虚假内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件等应当符合______要求。

17.药品生产企业在生产过程中，应当对______环节进行严格的质量控制。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______信息。

19.药品不良反应监测机构应当向______部门报告药品不良反应。

20.药品生产企业在药品召回过程中，应当采取______措施。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验，直接投放市场。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品，只要价格合理。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意夸大药品的疗效和适应症。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业可以自行决定药品的包装和标签。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药品上市后的重要监管手段。(