2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（研优卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（研优卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合国家规定的生产标准

C.符合企业内部的生产规定

D.符合国际通用的生产标准

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.药品生产企业的名称、地址、法定代表人

B.药品生产范围

C.药品生产质量管理体系

D.药品生产企业的经营范围

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、用法用量

C.生产企业、生产日期、储存条件

D.以上都是

4.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些检查？()

A.检查药品的合法性和质量

B.检查药品的包装和标签

C.检查药品的储存条件

D.以上都是

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.必须凭处方销售

B.可以不凭处方销售，但需登记患者信息

C.可以凭处方销售，也可以不凭处方销售

D.不可以销售处方药

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品成分介绍

C.药品不良反应提示

D.虚假或者夸大宣传药品功效

7.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品处方制度

B.严格执行药品采购制度

C.严格执行药品储存和养护制度

D.以上都是

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用活动

B.处理药品违法案件

C.收集、分析药品安全信息

D.以上都是

9.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.30日内

B.15日内

C.10日内

D.7日内

10.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学相关专业或者医学、生物、化学等相关专业学历、职称

B.具有药品生产、质量管理或者相关工作经验

C.具有良好的职业道德和职业素养

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的生产设施、设备应当符合GMP要求

B.药品生产企业的生产过程应当符合GMP要求

C.药品生产企业的质量管理应当符合GMP要求

D.药品生产企业的质量管理人员应当具备GMP知识

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的基本内容？()

A.药品经营企业的质量管理体系

B.药品经营企业的药品采购和销售管理

C.药品经营企业的药品储存和运输管理

D.药品经营企业的员工培训和考核

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假或者夸大宣传的内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告违反了广告发布的相关规定

D.药品广告含有未经批准的药品名称

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者的基本信息

B.药品名称和规格

C.不良反应的表现和严重程度

D.不良反应的报告时间

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的类型？()

A.市场召回

B.生产召回

C.停止销售召回

D.销毁召回

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量负责人应当对药品生产过程中的质量承担主要责任。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须凭执业药师或者药师以上药学专业技术人员的处方。

18.《药品管理法》要求，药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得经营或者使用假药、劣药。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备在任何时候都必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以不凭处方销售非处方药。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以夸大宣传药品的功效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

24.药品不良反