2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【考点梳理】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【考点梳理】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪个药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.感冒灵颗粒

C.复方甘草片

D.维生素C片

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是不允许的？()

A.对生产过程进行严格监控

B.使用过期原料生产药品

C.定期对生产设备进行维护

D.对生产环境进行清洁消毒

3.根据《药品管理法》，以下哪种药品不得在药店零售？()

A.处方药

B.非处方药

C.医疗器械

D.特殊管理药品

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量

B.医疗机构的名称、地址、联系方式

C.治疗效果、治愈率、有效率等数据

D.药品价格、购买渠道等信息

5.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品说明书的要求储存

B.随意堆放，不影响销售

C.在阴凉、干燥、通风的地方储存

D.将药品与食品混放

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级、五级

D.一级、二级、三级、四级、五级、六级

7.以下哪种行为属于非法行医？()

A.从事医疗活动，取得执业医师资格

B.从事医疗活动，未取得执业医师资格

C.从事医疗活动，取得护士执业资格

D.从事医疗活动，取得药师执业资格

8.药品不良反应报告的时限是多少？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7天内

9.以下哪种药品属于中药保护品种？()

A.阿司匹林

B.感冒灵颗粒

C.复方甘草片

D.麻黄素

10.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业背景

B.具有丰富的药品生产经验

C.具有药品质量管理经验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些内容是药品生产企业必须遵守的？()

A.人员资质要求

B.设备设施要求

C.原料采购和质量控制

D.生产过程控制

E.药品销售管理

12.以下哪些行为可能构成虚假广告？()

A.药品广告中未注明药品批准文号

B.药品广告中夸大药品疗效

C.药品广告中使用患者名义推荐药品

D.药品广告中未注明广告发布者信息

E.药品广告中未注明药品不良反应

13.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品采购和销售记录

B.对药品进行标签和批号管理

C.对过期药品进行标识和隔离

D.对药品质量进行定期检查

E.对药品运输过程进行监控

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为可能被认定为违法行为？()

A.无证经营药品

B.药品生产过程中使用不合格原料

C.药品销售过程中篡改生产批号

D.药品广告中使用未经批准的说明

E.药品经营企业未按规定储存药品

15.药品不良反应监测包括哪些内容？()

A.药品不良反应报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应原因分析

D.药品不良反应预防措施制定

E.药品不良反应宣传教育

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的法定代表人、负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具备与其从事的药品生产经营活动相适应的______。

17.药品生产企业在生产、储存药品过程中，应当采取有效措施，防止污染，确保药品______。

18.药品经营企业应当严格执行药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的管理制度，确保药品______。

19.药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品，及时召回，并通知______。

20.药品生产、经营企业应当向______报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施必须符合国家药品生产质量管理规范的要求。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假、夸大或者误导性的内容，只要不违反其他法律法规即可。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行决定是否对销售药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在药品召回过程中，可以直接与消费者沟通，无需通知药品监督管理部门。()

A.正确