2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【考点梳理】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【考点梳理】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量必须符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗器械生产质量管理规范

D.药品流通质量管理规范

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.药品购销管理制度

B.药品质量管理制度

C.药品库存管理制度

D.以上都是

3.《药品管理法》规定，药品广告不得含有哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品疗效和安全性

C.药品价格和促销信息

D.药品批准文号

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.向患者解释原因，要求患者自行调整用药

B.告知患者问题，并建议咨询医师

C.忽略问题，继续执行处方

D.向药品监督管理部门报告

5.药品生产企业对药品不良反应监测信息的收集、评价和控制活动，应当符合哪些要求？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.定期向药品监督管理部门报告

C.对收集的不良反应信息进行评价和分析

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品说明书和用法用量

C.药品价格和促销信息

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，执业药师执业活动的范围包括哪些？()

A.药品调剂和临床药学服务

B.药品销售和宣传推广

C.药品质量检验和药品监督管理

D.以上都不是

8.药品生产企业在生产药品过程中，发现产品质量问题，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产，召回已上市药品

B.继续生产，等待检验结果

C.对不合格产品进行无害化处理

D.以上都不是

9.《药品管理法》规定，药品上市前应当经过哪些程序？()

A.药品注册申请

B.药品审批

C.药品质量检验

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，发现医师处方存在不合理用药情况，应当如何处理？()

A.按照处方执行

B.建议医师修改处方

C.忽略处方，自行调整用药

D.向药品监督管理部门报告

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业擅自更改生产工艺

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师超范围执业

D.药品广告含有虚假内容

12.执业药师在执业活动中，以下哪些情况需要与医师沟通？()

A.患者用药存在不良反应

B.患者用药剂量不合理

C.患者病情出现变化

D.患者对药品有过敏史

13.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应表现

D.药品生产企业信息

14.药品经营企业应当建立哪些药品管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量管理规范

15.以下哪些属于药品监督管理部门的主要职责？()

A.药品注册审批

B.药品质量监督检查

C.药品广告监管

D.药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量必须符合______要求。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当______。

18.《药品管理法》规定，药品广告不得含有______内容。

19.药品不良反应监测报告应当包括______。

20.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行______。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行更改患者的用药方案。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以任意夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业可以在没有经过审批的情况下，自行生产新药。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对过期药品进行无害化处理后再销售。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，发现医师处方存在不合理用药情况，可以自行调整用药。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》对药品生产