2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【培优b卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【培优b卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现已上市销售的药品存在安全隐患，应采取哪些措施？()

A.停止销售该药品

B.通知相关部门

C.立即召回该药品

D.以上都是

2.医疗机构制剂室应当按照什么原则进行管理？()

A.安全、有效、经济、方便

B.安全、有效、科学、规范

C.安全、有效、合理、经济

D.安全、有效、方便、快捷

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品批准文号

B.生产批号

C.生产日期

D.以上都是

4.以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗用毒性药品

D.药品类易制毒化学品

5.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当遵守的要求？()

A.不含有虚假或者引人误解的内容

B.不含有未经科学证明的疗效宣传

C.不含有违反社会公德的内容

D.可以含有对药品效果的猜测性描述

6.药品生产企业的质量管理部门应当履行哪些职责？()

A.制定和实施质量管理制度

B.组织进行药品质量检验

C.监督检查生产过程

D.以上都是

7.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.以上都是

8.医疗机构制剂室的生产环境应当符合哪些要求？()

A.无污染、无交叉污染

B.有适当的通风、照明和温度控制

C.有必要的安全防护设施

D.以上都是

9.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产、经营企业存在违法行为，应当如何处理？()

A.立即制止，依法予以查处

B.通知企业整改，待整改完毕后再进行查处

C.不予处理，由企业自行整改

D.向上级部门报告

10.以下哪种行为属于违法销售药品？()

A.药品经营企业销售过期药品

B.药品经营企业销售未经批准的药品

C.药品经营企业销售假冒伪劣药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合药品生产质量管理规范的要求

C.药品生产企业的生产人员应当接受专业培训，取得相应的资格证书

D.药品生产企业的质量管理部门应当负责监督生产过程，确保药品质量

12.根据《药品管理法》，以下哪些药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗用毒性药品

D.药品类易制毒化学品

13.药品经营企业应当建立哪些药品管理制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品质量管理制度

14.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.广告内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.广告不得含有未经科学证明的疗效宣传

C.广告不得含有违反社会公德的内容

D.广告不得含有对药品效果的猜测性描述

15.药品监督管理部门对药品生产、经营企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产环境、生产设备、生产过程和产品质量

B.药品经营企业的药品采购、储存、销售和质量管理制度执行情况

C.药品广告的发布情况

D.药品价格执行情况

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门负责人应当具有药学、中药学或者相关专业______年以上工作经历。

17.药品经营企业购进药品，必须建立并执行______制度，并建立真实、完整的购进记录。

18.《药品管理法》规定，药品广告不得含有______的内容。

19.医疗机构制剂室应当配备与制剂品种、剂型、质量要求相适应的______、______、______等设备。

20.药品生产企业在生产过程中发现已上市销售的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，召回药品，通知______，并向______报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系文件应当定期进行评审和更新。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，可以不向购买者提供药品的批准文号。()

A.正确B.错误

23.医疗机构制剂室可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

24.药