2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【培优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【培优】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.合格证明文件齐全

B.生产工艺先进

C.符合药品生产质量管理规范

D.质量检测设备完善

2.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、批号、有效期

B.药品名称、生产日期、批号、生产厂家

C.药品名称、生产日期、批号、储存条件

D.药品名称、生产厂家、储存条件、价格

3.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.质量管理制度、购销管理制度、财务管理制度

B.质量管理制度、销售管理制度、储存管理制度

C.质量管理制度、购销管理制度、售后服务制度

D.质量管理制度、销售管理制度、财务管理制度

4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

B.不得含有虚假内容，不得使用国家机关、医疗机构等名义

C.不得含有虚假内容，不得含有未经审查的信息

D.不得含有虚假内容，不得使用未经批准的用语

5.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级、五级

D.一级、二级、三级、五级

6.医疗机构制剂室应当按照哪些规定进行生产？()

A.药品生产质量管理规范

B.医疗机构制剂质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.医疗机构药品使用质量管理规范

7.执业药师在执业活动中应当遵守哪些行为规范？()

A.诚实守信、依法执业、规范服务、持续学习

B.依法执业、规范服务、诚实守信、维护患者权益

C.诚实守信、规范服务、依法执业、维护患者权益

D.依法执业、持续学习、规范服务、诚实守信

8.药品监督管理部门应当对药品生产、经营企业进行哪些检查？()

A.生产、经营场所检查、生产设备检查、产品质量检查

B.生产、经营场所检查、生产设备检查、销售渠道检查

C.生产、经营场所检查、生产设备检查、财务检查

D.生产、经营场所检查、销售渠道检查、财务检查

9.药品不良反应报告和监测制度的主要内容有哪些？()

A.报告主体、报告范围、报告程序、信息处理、监测评估

B.报告主体、报告范围、报告程序、信息处理、信息发布

C.报告主体、报告范围、报告程序、信息处理、信息反馈

D.报告主体、报告范围、报告程序、信息处理、信息公告

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对其产品进行哪些质量管理？()

A.质量检验、质量监控、质量跟踪、质量改进

B.质量检验、质量监控、质量评估、质量反馈

C.质量检验、质量评估、质量跟踪、质量改进

D.质量检验、质量评估、质量监控、质量反馈

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品虚假宣传？()

A.药品广告夸大疗效

B.药品广告未标明批准文号

C.药品广告未经审查发布

D.药品广告使用未经批准的用语

12.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量管理制度应包括哪些内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度文件

C.质量检验操作规程

D.质量控制记录

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.审查处方、调配药品

B.指导合理用药、提供用药咨询

C.监督药品使用过程、确保用药安全

D.参与药品不良反应监测

14.《药品管理法》规定，药品召回分为哪些等级？每个等级的特点是什么？()

A.一级召回：可能引起严重健康危害的，需要立即采取措施

B.二级召回：可能引起健康危害的，需要采取措施

C.三级召回：可能引起轻微健康危害的，需要采取措施

D.四级召回：未发现健康危害，需要采取措施

15.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查，监督检查的内容包括哪些？()

A.药品生产、经营企业的生产、经营场所和设备设施

B.药品生产、经营企业的质量管理文件和记录

C.药品生产、经营企业的生产、经营行为和药品质量

D.药品生产、经营企业的员工培训和岗位责任制

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求，简称GMP。

17.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品不良反应监测和报