2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（精练）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（精练）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业从药品生产企业购进一批药品，下列关于该批药品的验收要求的说法，正确的是：()

A.可以不进行质量验收

B.可以只检查药品的外观质量

C.必须检查药品的生产批号、有效期、批准文号等

D.可以不检查药品的检验报告

2.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法，错误的是：()

A.药品生产企业必须具备相应的生产条件和质量管理体系

B.药品生产企业不得生产未经批准的药品

C.药品生产企业可以自行决定药品的价格

D.药品生产企业应当对其生产的药品质量负责

3.某医疗机构在采购药品时，发现药品的价格明显低于市场价，下列关于该药品的说法，正确的是：()

A.该药品一定是假冒伪劣药品

B.该药品的价格低于成本，可能是非法药品

C.该药品的价格低于市场价，是正常的市场竞争行为

D.该药品的价格低于成本，可能是药品生产企业为了促销而采取的措施

4.根据《药品管理法》，下列关于药品广告的说法，正确的是：()

A.药品广告可以随意发布

B.药品广告必须经过省级药品监督管理部门审查批准

C.药品广告可以随意更改内容

D.药品广告可以含有虚假和夸大宣传的内容

5.某药品零售企业员工在销售药品时，未向顾客提供药品说明书，下列关于该行为的说法，正确的是：()

A.该行为是合法的，因为顾客不需要说明书

B.该行为是合法的，因为说明书已经放在药品包装盒内

C.该行为是违法的，因为药品零售企业必须向顾客提供药品说明书

D.该行为是合法的，因为顾客可以在药品零售企业网站上查询说明书

6.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以销售未经批准的药品

B.药品经营企业可以销售过期药品

C.药品经营企业必须建立药品质量管理规范

D.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品

7.某医疗机构在采购药品时，发现药品的包装存在破损，下列关于该药品的说法，正确的是：()

A.该药品一定是假冒伪劣药品

B.该药品的质量可能受到影响，需要进一步检查

C.该药品的质量一定没有问题，因为破损的包装可能是运输过程中的意外

D.该药品的质量一定有问题，因为破损的包装会污染药品

8.根据《药品管理法》，下列关于药品不良反应报告的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以不报告药品不良反应

B.药品经营企业可以不报告药品不良反应

C.药品生产企业、经营企业和医疗机构都必须报告药品不良反应

D.药品不良反应报告是药品生产企业的责任

9.某药品零售企业在销售处方药时，未要求顾客出示处方，下列关于该行为的说法，正确的是：()

A.该行为是合法的，因为顾客可以自行购买处方药

B.该行为是合法的，因为顾客可以口头告知药品名称和用法

C.药品零售企业必须要求顾客出示处方，因为处方药必须凭处方销售

D.该行为是合法的，因为药品零售企业可以自行决定是否要求处方

10.根据《药品管理法》，下列关于药品召回的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以不召回存在安全隐患的药品

B.药品生产企业应当召回存在安全隐患的药品，并及时报告给药品监督管理部门

C.药品监督管理部门可以强制召回存在安全隐患的药品

D.药品召回是药品生产企业的自愿行为

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告中含有虚假内容

E.药品零售企业未向顾客提供药品说明书

12.以下哪些药品属于处方药？()

A.抗生素

B.镇痛药

C.非处方药

D.抗癫痫药

E.中成药

13.药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范

D.药品生产环境清洁度控制规范

E.药品不良反应监测规范

14.药品经营企业在经营过程中，应当进行哪些质量管理活动？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存质量管理

C.药品销售质量管理

D.药品使用质量管理

E.药品追溯管理

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.公开透明原则

B.优先使用国产药品原则

C.优先使用低价药品原则

D.合理用药原则

E.保障药品质量原则

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》