2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【培优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【培优】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产销售假药，依据《药品管理法》的规定，以下哪项处罚措施是正确的？()

A.警告并处1万元以上5万元以下罚款

B.警告并处5万元以上10万元以下罚款

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

D.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款

2.以下哪种情形属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的生理性反应

B.药品引起的副作用

C.药品引起的继发反应

D.药品引起的严重不良反应

3.某药品零售企业采购药品时，以下哪项行为是不合法的？()

A.从具有药品生产或者经营许可证的企业采购药品

B.从个人采购药品

C.采购时索取、查验供货企业的有关证件、资料

D.采购时签订药品采购合同

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.审查批准药品上市许可

C.监督检查医疗机构药品使用行为

D.审查批准药品广告

5.某药品广告宣传内容涉及疾病预防、治疗功能，以下哪项行为是合法的？()

A.经省级药品监督管理部门批准后发布

B.经国家药品监督管理部门批准后发布

C.在药品说明书上注明

D.通过网络发布

6.某药品生产企业因生产质量问题被责令停产停业整顿，以下哪项措施是错误的？()

A.停产停业整顿期间，不得生产、销售药品

B.停产停业整顿期间，可以继续生产、销售其他品种的药品

C.停产停业整顿期间，应当接受药品监督管理部门的监督检查

D.停产停业整顿期间，应当及时整改，消除生产质量隐患

7.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的药品经营企业应承担的药品质量责任？()

A.采购药品时，应当建立并执行进货检查验收制度

B.药品零售企业销售药品时，应当核对处方，并按规定调配药品

C.药品经营企业应当定期对药品进行质量检查，确保药品质量符合国家药品标准

D.药品经营企业不得销售过期、失效、变质的药品

8.以下哪种情形属于《药品管理法》规定的药品生产企业管理制度？()

A.药品生产企业管理制度包括药品生产质量管理规范、药品生产许可制度等

B.药品生产企业管理制度包括药品生产许可证制度、药品生产质量管理规范等

C.药品生产企业管理制度包括药品生产许可证制度、药品生产许可制度等

D.药品生产企业管理制度包括药品生产质量管理规范、药品生产许可制度等

9.以下哪种药品属于处方药？()

A.抗生素

B.非处方药

C.中药

D.化学药品

10.某药品生产企业生产的药品经检验不符合国家药品标准，以下哪项处罚措施是正确的？()

A.警告并处1万元以上5万元以下罚款

B.警告并处5万元以上10万元以下罚款

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款

11.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的药品经营企业不得有的行为？()

A.采购药品时，应当建立并执行进货检查验收制度

B.药品经营企业销售药品时，应当核对处方，并按规定调配药品

C.药品经营企业不得销售过期、失效、变质的药品

D.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证制度

D.药品注册管理制度

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.发布未经批准的药品广告

C.药品广告中未标明药品批准文号

D.药品广告中未标明生产企业的名称、地址

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.严重不良反应

D.慢性不良反应

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业应当具备的条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与