2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【综合题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【综合题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因违反药品经营质量管理规范，被责令改正。该企业不服，提出行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门应在收到复议申请之日起15日内作出决定

B.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

C.行政复议机关对行政复议申请进行审查，发现药品监督管理部门的具体行政行为所依据的规范性文件不合法，本机关有权予以撤销

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，发现药品监督管理部门的具体行政行为所依据的规范性文件不合法，应转送有权机关依法处理

2.下列关于药品生产企业管理的规定，错误的是：()

A.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理体系

B.药品生产企业应当对所生产的药品进行质量检验

C.药品生产企业应当对生产人员进行定期培训

D.药品生产企业可以将生产的药品委托其他企业生产

3.某药品广告中宣称该药品对某种疾病有特效，下列关于该药品广告的说法，正确的是：()

A.该药品广告必须经过药品监督管理部门审查批准

B.该药品广告可以不经审查批准，但必须在药品标签或者说明书上注明

C.该药品广告可以不经审查批准，但必须在广告中注明药品批准文号

D.该药品广告可以不经审查批准，但必须在广告中注明药品的生产厂家

4.某药品零售企业因销售假药被罚款。下列关于该药品零售企业的处罚说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以吊销该企业的药品经营许可证

B.药品监督管理部门可以没收该企业的违法所得

C.药品监督管理部门可以责令该企业停产停业

D.以上都是

5.某药品生产企业生产的药品质量不合格，下列关于该药品生产企业的处罚说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以吊销该企业的药品生产许可证

B.药品监督管理部门可以没收该企业的违法所得

C.药品监督管理部门可以责令该企业停产停业

D.以上都是

6.某药品零售企业因违反药品经营质量管理规范，被责令改正。该企业不服，提出行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门应在收到复议申请之日起15日内作出决定

B.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

C.行政复议机关对行政复议申请进行审查，发现药品监督管理部门的具体行政行为所依据的规范性文件不合法，本机关有权予以撤销

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，发现药品监督管理部门的具体行政行为所依据的规范性文件不合法，应转送有权机关依法处理

7.下列关于药品生产企业管理的规定，错误的是：()

A.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理体系

B.药品生产企业应当对所生产的药品进行质量检验

C.药品生产企业应当对生产人员进行定期培训

D.药品生产企业可以将生产的药品委托其他企业生产

8.某药品广告中宣称该药品对某种疾病有特效，下列关于该药品广告的说法，正确的是：()

A.该药品广告必须经过药品监督管理部门审查批准

B.该药品广告可以不经审查批准，但必须在药品标签或者说明书上注明

C.该药品广告可以不经审查批准，但必须在广告中注明药品批准文号

D.该药品广告可以不经审查批准，但必须在广告中注明药品的生产厂家

9.某药品零售企业因销售假药被罚款。下列关于该药品零售企业的处罚说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以吊销该企业的药品经营许可证

B.药品监督管理部门可以没收该企业的违法所得

C.药品监督管理部门可以责令该企业停产停业

D.以上都是

10.某药品生产企业生产的药品质量不合格，下列关于该药品生产企业的处罚说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以吊销该企业的药品生产许可证

B.药品监督管理部门可以没收该企业的违法所得

C.药品监督管理部门可以责令该企业停产停业

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产企业的许可和监管

B.药品经营企业的许可和监管

C.药品广告的审查和监管

D.药品质量的检验和监督

E.药品使用的指导和管理

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.对生产人员进行定期培训

C.对所生产的药品进行质量检验

D.不得委托其他企业生产药品

E.不得销售未经检验合格的药品

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症或者功能主治的扩大宣传

B.