2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（有一套）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（有一套）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当定期对生产环境进行清洁和消毒，以下哪项不是生产环境清洁消毒的目的是？()

A.防止药品污染

B.保障药品质量

C.降低员工感染风险

D.提高生产效率

2.根据《药品管理法》，以下哪种情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业未按期完成药品再评价

B.药品生产企业擅自更改生产工艺

C.药品生产企业未按规定进行药品生产质量管理

D.药品上市后经评价，证明该药品存在严重安全性问题

3.以下哪项不是《药品经营质量管理规范》中的“药品批发质量管理”内容？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存质量管理

C.药品配送质量管理

D.药品销售质量管理

4.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是合法的？()

A.销售处方药时无需登记处方

B.销售处方药时需登记处方，但无需药师审核

C.销售处方药时需药师审核，并登记处方

D.销售处方药时需药师审核，但无需登记处方

5.根据《药品广告审查办法》，以下哪种情况不属于药品广告审查的范围？()

A.药品广告宣传疗效

B.药品广告宣传产品名称

C.药品广告宣传产品价格

D.药品广告宣传产品批准文号

6.医疗机构在采购药品时，以下哪种行为是违法的？()

A.采购具有合法生产批准文号的药品

B.采购价格低于市场价的药品

C.采购未经批准进口的药品

D.采购药品时进行质量检验

7.药品零售企业应当建立药品不良反应监测报告制度，以下哪种行为不属于该制度的内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行分析和评价

C.向药品监督管理部门报告药品不良反应

D.对患者进行药品不良反应教育

8.根据《药品管理法》，以下哪种药品不得生产、销售和使用？()

A.疫苗

B.麻醉药品

C.普通感冒药

D.抗生素

9.药品监督管理部门对药品生产企业的生产质量管理进行检查时，主要检查以下哪个方面？()

A.药品生产企业的经济效益

B.药品生产企业的生产能力

C.药品生产企业的生产过程是否符合药品生产质量管理规范

D.药品生产企业的市场占有率

10.药品零售企业销售药品时，以下哪种行为是违法的？()

A.销售合法的处方药

B.销售合法的非处方药

C.销售过期药品

D.销售有质量问题的药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告的审查范围？()

A.药品广告宣传疗效

B.药品广告宣传产品名称

C.药品广告宣传产品价格

D.药品广告宣传产品批准文号

12.药品经营企业应当建立哪些药品质量管理规范？()

A.药品采购质量管理规范

B.药品储存质量管理规范

C.药品销售质量管理规范

D.药品售后服务质量管理规范

13.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购具有合法生产批准文号的药品

B.按照药品说明书使用药品

C.对使用药品进行不良反应监测

D.不得使用未经批准的药品

14.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格执行生产工艺

B.加强生产过程控制

C.定期对生产环境进行清洁和消毒

D.严格进行质量检验

15.药品零售企业在销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.销售合法的药品

B.核对处方销售处方药

C.不得销售过期药品

D.向消费者提供药品使用说明书

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当配备______，负责药品质量管理。

18.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以______为准。

19.《药品管理法》规定，医疗机构使用药品应当遵守______，合理用药。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从______购进药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行生产环境清洁和消毒。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以任意夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以根据患者需求自行更改药品的用药方案。()

A.正确