2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（新）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

2.药品零售企业销售处方药时，应告知患者哪些信息？()

A.药品名称、用法用量

B.药品名称、生产厂家

C.药品名称、适应症

D.药品名称、价格

3.医疗机构制剂室生产药品时，应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范

B.医疗机构药品质量管理规范

C.医疗机构消毒管理办法

D.医疗机构传染病防治条例

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症

B.药品名称、用法用量

C.药品名称、禁忌症

D.药品名称、不良反应

5.药品经营企业购进药品时，应当建立哪些记录？()

A.药品购进记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品质量检验记录

6.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业在发现新的药品不良反应后，应当在多少时间内报告？()

A.1天内

B.3天内

C.7天内

D.15天内

7.医疗机构制剂室配制制剂时，应当对制剂进行哪些检验？()

A.药品质量检验

B.药品安全性检验

C.药品稳定性检验

D.药品有效性检验

8.药品批发企业销售药品时，应当向购货单位提供哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证

B.药品检验报告、药品生产批号

C.药品注册证书、药品生产许可证

D.药品购进记录、药品销售记录

9.药品零售企业销售药品时，应当如何保证药品质量？()

A.定期检查药品质量

B.建立药品质量管理制度

C.培训销售人员药品知识

D.以上都是

10.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查时，企业应当如何配合？()

A.提供相关证明文件

B.拒绝检查

C.拖延检查时间

D.隐瞒真实情况

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的主体责任？()

A.保证药品质量

B.遵守药品生产质量管理规范

C.对药品不良反应进行监测

D.确保药品广告的真实性

12.医疗机构在购进药品时，应当审查以下哪些内容？()

A.药品批准证明文件

B.药品生产企业的资质

C.药品的有效期

D.药品的价格

13.以下哪些情况属于药品经营企业应当主动召回药品？()

A.药品存在质量问题

B.药品标签错误

C.药品说明书与实际不符

D.药品广告内容虚假

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信

B.廉洁自律

C.尊重患者

D.依法执业

15.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物过量使用导致的副作用

B.使用药物后出现的过敏反应

C.药物与食物相互作用引起的反应

D.药物治疗过程中因个体差异出现的副作用

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供____，并保存销售记录。

18.《药品管理法》规定，医疗机构制剂室配制制剂，应当符合____，并经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

19.药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得涉及____。

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当采取____措施，并按照有关规定报告。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以在网上销售所有类型的药品。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以自行决定是否对其制剂室进行定期检查。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业过程中，可以接受药品生产企业的经济利益。()

A.正确B.错误

24.药品广告经省级药品监督管理部门批准后，可以在全国范围内发布。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，对发现的药品质量问题可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.请说明医疗机构使用药品时应当遵循的原则。

28.药品广告