2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（黄金题型）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（黄金题型）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程应当符合什么要求？()

A.符合国家药品标准

B.符合国际药品标准

C.符合企业内部标准

D.符合地方标准

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.产品质量标准

C.操作规程

D.财务报表

3.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验、保存哪些资料？()

A.生产许可证、药品注册证书、产品合格证明

B.生产许可证、药品注册证书、销售发票

C.销售发票、产品合格证明、供货方资质证明

D.财务报表、产品合格证明、供货方资质证明

4.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等信息

B.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等信息

C.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等信息

D.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等信息

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等信息

B.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等信息

C.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等信息

D.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等信息

6.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书或者医师处方使用药品

B.可以根据患者病情自行调整用药剂量

C.可以使用非批准文号药品

D.可以将药品用于非适应症治疗

7.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息、药品名称、用法用量、不良反应表现、发生时间、处理措施等

B.患者基本信息、药品名称、用法用量、不良反应表现、发生时间、处理措施等

C.患者基本信息、药品名称、用法用量、不良反应表现、发生时间、处理措施等

D.患者基本信息、药品名称、用法用量、不良反应表现、发生时间、处理措施等

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.药品生产许可、药品经营许可、药品广告审查、药品质量监督检查、药品不良反应监测等

B.药品生产许可、药品经营许可、药品广告审查、药品质量监督检查、药品不良反应监测等

C.药品生产许可、药品经营许可、药品广告审查、药品质量监督检查、药品不良反应监测等

D.药品生产许可、药品经营许可、药品广告审查、药品质量监督检查、药品不良反应监测等

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的法律责任？()

A.药品生产、经营企业未按照规定实施药品不良反应监测的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处一万元以上五万元以下罚款

B.药品生产、经营企业未按照规定实施药品不良反应监测的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处一万元以上五万元以下罚款

C.药品生产、经营企业未按照规定实施药品不良反应监测的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处一万元以上五万元以下罚款

D.药品生产、经营企业未按照规定实施药品不良反应监测的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处一万元以上五万元以下罚款

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业未按照规定实施药品不良反应监测的，应当承担什么法律责任？()

A.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处一万元以上五万元以下罚款

B.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处一万元以上五万元以下罚款

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处一万元以上五万元以下罚款

D.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处一万元以上五万元以下罚款

11.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业未按照规定实施药品召回的，应当承担什么法律责任？()

A.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证，并处一万元以上五万元以下罚款

B.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营